Aortic-Stent-Registre
20 juin 2016 mis à jour par: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung
Aortenstent-Register Thorakale Aorte
Les objectifs du registre aorte-stent sont :
• les hôpitaux participants (avec audit) documentent tous les patients consécutifs diagnostiqués avec une maladie de l'aorte thoracique distale qui reçoivent l'un des traitements suivants :
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
- Endovasculaire Aorte-Stent-Greffe
Intervention chirurgicale de l'aorte thoracique distale
- Documentation des indications, des résultats opératoires et des résultats cliniques à court et à long terme du traitement endovasculaire et chirurgical en routine hospitalière quotidienne.
- Documentation du risque opérationnel (Euroscore)
- Documentation de l'exécution technique de la procédure ainsi que du résultat de l'intervention
- Documentation de la létalité hospitalière et des complications graves non mortelles (ischémie de la moelle épinière, SCI, AVC, AIT, perte de sang élevée, etc.)
- Documentation des médicaments à la sortie de l'hôpital
- Documentation de la létalité à long terme et des complications graves non mortelles (SCI, AVC, AIT, saignement majeur, etc.) ainsi que des taux d'hospitalisation, de réintervention et de traitement médicamenteux après 30 jours, 1, 3 et 5 ans.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
199
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bad Krozingen, Allemagne, 79189
- Herz-Zentrum Bad Krozingen
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Bad Nauheim, Allemagne, 61231
- Kerckhoff-Klinik GmbH
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Bad Segeberg, Allemagne, 23795
- Segeberger Kliniken Gmbh
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Essen, Allemagne, 45123
- Westdeutsches Herzzentrum Essen, Uniklinikum
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Ludwigshafen, Allemagne, 67063
- Klinikum Ludwigshafen
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Magdeburg, Allemagne, 39120
- Universitätsklinikum Magdeburg
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München, Allemagne, 81737
- Städt. Klinikum München GmbH
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Rostock, Allemagne, 18057
- Universitätsklinikum Rostock
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients consécutifs traités dans l'un des hôpitaux participants en raison d'une maladie de l'aorte thoracique distale
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une maladie importante de l'aorte thoracique distale (dissection aortique distale ; ATA ; ulcère pénétré ; perforation couverte ; transection traumatique de l'aorte thoracique distale), y compris ceux qui reçoivent un stent endovasculaire ou une opération chirurgicale ouverte.
Critère d'exclusion:
- Consentement éclairé signé manquant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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◦Documentation des indications, des résultats opératoires et des résultats cliniques à court et à long terme du traitement endovasculaire et chirurgical en routine hospitalière quotidienne
Délai: Séjour à l'hopital
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Séjour à l'hopital
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Raimund Erbel, MD, Westdeutsches Herzzentrum Essen
- Chaise d'étude: Holger Eggebrecht, MD, Westdeutsches Herzzentrum Essen
- Chaise d'étude: Thomas Helmberger, MD, Klinikum Bogenhausen
- Chaise d'étude: Christoph Nienaber, MD, Universitätsklinikum Rostock
- Chaise d'étude: Hüseyin Ince, MD, Universitätsklinikum Rostock
- Chaise d'étude: Harald Mudra, MD, Klinikum Neuperlach
- Chaise d'étude: Ralf Zahn, MD, Klinikum Ludwigshafen
- Chaise d'étude: Jochen Senges, MD, Institut für Herzinfarktforschung Ludwigshafen an der Universität Heidelberg
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2010
Première publication (Estimation)
9 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Aortenstent
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .