Registro dello stent aortico
20 giugno 2016 aggiornato da: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung
Aortenstent-Registro Thorakale Aorta
Gli obiettivi del Registro degli stent aorta sono:
• gli ospedali partecipanti (con audit) documentano tutti i pazienti consecutivi con diagnosi di malattia dell'aorta toracica distale che ricevono una delle seguenti terapie:
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
- Endovascolare Aorta-Stent-Graft
Operazione chirurgica dell'aorta toracica distale
- Documentazione delle indicazioni, dei risultati procedurali e dei risultati clinici a breve e lungo termine del trattamento endovascolare e chirurgico nella routine day to day hospital.
- Documentazione del rischio operativo (Euroscore)
- Documentazione dell'esecuzione tecnica della procedura nonché dell'esito dell'intervento
- Documentazione della letalità ospedaliera e delle complicanze gravi non fatali (ischemia del midollo spinale, LM, ictus, TIA, elevata perdita di sangue ecc.)
- Documentazione dei farmaci alla dimissione ospedaliera
- Documentazione della letalità a lungo termine e delle complicanze gravi non fatali (SCI, ictus, TIA, sanguinamento maggiore ecc.) nonché ricovero, tassi di reintervento e terapia farmacologica dopo 30 giorni, 1, 3 e 5 anni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
199
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bad Krozingen, Germania, 79189
- Herz-Zentrum Bad Krozingen
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Bad Nauheim, Germania, 61231
- Kerckhoff-Klinik GmbH
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Bad Segeberg, Germania, 23795
- Segeberger Kliniken GmbH
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Essen, Germania, 45123
- Westdeutsches Herzzentrum Essen, Uniklinikum
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Ludwigshafen, Germania, 67063
- Klinikum Ludwigshafen
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Magdeburg, Germania, 39120
- Universitätsklinikum Magdeburg
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München, Germania, 81737
- Städt. Klinikum München GmbH
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Rostock, Germania, 18057
- Universitätsklinikum Rostock
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti consecutivi in cura in uno degli ospedali partecipanti a causa di una malattia dell'aorta toracica distale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con malattia significativa dell'aorta toracica distale (dissezione aortica distale; TAA; ulcera penetrata; perforazione coperta; resezione traumatica dell'aorta toracica distale) compresi quelli che ricevono uno stent endovascolare o un'operazione chirurgica aperta.
Criteri di esclusione:
- Consenso informato firmato mancante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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◦Documentazione delle indicazioni, dei risultati procedurali e dei risultati clinici a breve e lungo termine del trattamento endovascolare e chirurgico nella routine day-to-day hospital
Lasso di tempo: Degenza ospedaliera
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Degenza ospedaliera
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Raimund Erbel, MD, Westdeutsches Herzzentrum Essen
- Cattedra di studio: Holger Eggebrecht, MD, Westdeutsches Herzzentrum Essen
- Cattedra di studio: Thomas Helmberger, MD, Klinikum Bogenhausen
- Cattedra di studio: Christoph Nienaber, MD, Universitätsklinikum Rostock
- Cattedra di studio: Hüseyin Ince, MD, Universitätsklinikum Rostock
- Cattedra di studio: Harald Mudra, MD, Klinikum Neuperlach
- Cattedra di studio: Ralf Zahn, MD, Klinikum Ludwigshafen
- Cattedra di studio: Jochen Senges, MD, Institut für Herzinfarktforschung Ludwigshafen an der Universität Heidelberg
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 settembre 2010
Primo Inserito (Stima)
9 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Aortenstent
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .