Registro de stent aórtico
20 de junio de 2016 actualizado por: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung
Aortenstent-Registrar Thorakale Aorta
Los objetivos del aorta-stent-Registry son:
• los hospitales participantes (con auditoría) documentan todos los pacientes consecutivos diagnosticados con una enfermedad de la aorta torácica distal que reciben una de las siguientes terapias:
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
- Endovascular Aorta-Stent-Graft
Operación quirúrgica de la aorta torácica distal
- Documentación de las indicaciones, los resultados procedimentales y los resultados clínicos a corto y largo plazo del tratamiento endovascular y quirúrgico en el día a día del hospital.
- Documentación del riesgo operacional (Euroscore)
- Documentación de la ejecución técnica del procedimiento así como del resultado de la intervención
- Documentación de la letalidad hospitalaria y las complicaciones graves no fatales (Isquemia de la Médula Espinal, LME, Accidente Cerebrovascular, AIT, alta pérdida de sangre, etc.)
- Documentación de medicación al alta hospitalaria
- Documentación de letalidad a largo plazo y complicaciones graves no fatales (SCI, Stroke, TIA, sangrado mayor, etc.), así como tasas de hospitalización, reintervención y terapia con medicamentos después de 30 días, 1, 3 y 5 años.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
199
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bad Krozingen, Alemania, 79189
- Herz-Zentrum Bad Krozingen
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Bad Nauheim, Alemania, 61231
- Kerckhoff-Klinik GmbH
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Bad Segeberg, Alemania, 23795
- Segeberger Kliniken GmbH
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Essen, Alemania, 45123
- Westdeutsches Herzzentrum Essen, Uniklinikum
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Ludwigshafen, Alemania, 67063
- Klinikum Ludwigshafen
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Magdeburg, Alemania, 39120
- Universitätsklinikum Magdeburg
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München, Alemania, 81737
- Städt. Klinikum München GmbH
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Rostock, Alemania, 18057
- Universitätsklinikum Rostock
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes consecutivos en tratamiento en uno de los hospitales participantes a causa de una enfermedad de la aorta torácica distal
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedad significativa de la aorta torácica distal (disección aórtica distal; TAA; úlcera penetrada; perforación cubierta; transección traumática de la aorta torácica distal), incluidos aquellos que reciben un stent endovascular o una operación quirúrgica abierta.
Criterio de exclusión:
- Falta el consentimiento informado firmado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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◦Documentación de las indicaciones, los resultados procedimentales y los resultados clínicos a corto y largo plazo del tratamiento endovascular y quirúrgico en el día a día del hospital
Periodo de tiempo: Estancia en el hospital
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Estancia en el hospital
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Raimund Erbel, MD, Westdeutsches Herzzentrum Essen
- Silla de estudio: Holger Eggebrecht, MD, Westdeutsches Herzzentrum Essen
- Silla de estudio: Thomas Helmberger, MD, Klinikum Bogenhausen
- Silla de estudio: Christoph Nienaber, MD, Universitätsklinikum Rostock
- Silla de estudio: Hüseyin Ince, MD, Universitätsklinikum Rostock
- Silla de estudio: Harald Mudra, MD, Klinikum Neuperlach
- Silla de estudio: Ralf Zahn, MD, Klinikum Ludwigshafen
- Silla de estudio: Jochen Senges, MD, Institut für Herzinfarktforschung Ludwigshafen an der Universität Heidelberg
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Aortenstent
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .