Aortta-stentti-rekisteröinti
maanantai 20. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung
Aortenstent-rekisteröinti Thorakale Aorta
Aorta-stenttirekisterin tavoitteet ovat:
• osallistuvat sairaalat (auditoinnin kanssa) dokumentoivat kaikki peräkkäiset potilaat, joilla on diagnosoitu distaalisen rintaaortan sairaus ja jotka saavat jotakin seuraavista hoidoista:
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- Suonensisäinen aortta-stentti-siirrännäinen
Distaalisen rinta-aortan kirurginen leikkaus
- Endovaskulaarisen ja kirurgisen hoidon käyttöaiheiden, toimenpidetulosten sekä kliiniset lyhyen ja pitkän aikavälin tulosten dokumentointi sairaalan päivittäisessä rutiinissa.
- Operatiivisen riskin dokumentointi (Euroscore)
- Asiakirjat menettelyn teknisestä täytäntöönpanosta sekä toimenpiteen tuloksesta
- Dokumentaatio sairaalan kuolleisuudesta ja ei-kuolemaan johtavista vakavista komplikaatioista (selkäydiniskemia, SCI, aivohalvaus, TIA, korkea verenhukka jne.)
- Lääkitysasiakirjat sairaalasta poistuttaessa
- Dokumentointi pitkäaikaisesta kuolleisuudesta ja ei-kuolemaan johtavista vakavista komplikaatioista (SCI, aivohalvaus, TIA, suuri verenvuoto jne.) sekä sairaalahoito, uusintainterventiot ja lääkelääkehoito 30 päivän, 1, 3 ja 5 vuoden kuluttua.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
199
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bad Krozingen, Saksa, 79189
- Herz-Zentrum Bad Krozingen
-
Bad Nauheim, Saksa, 61231
- Kerckhoff-Klinik GmbH
-
Bad Segeberg, Saksa, 23795
- Segeberger Kliniken GmbH
-
Essen, Saksa, 45123
- Westdeutsches Herzzentrum Essen, Uniklinikum
-
Ludwigshafen, Saksa, 67063
- Klinikum Ludwigshafen
-
Magdeburg, Saksa, 39120
- Universitätsklinikum Magdeburg
-
München, Saksa, 81737
- Städt. Klinikum München GmbH
-
Rostock, Saksa, 18057
- Universitätsklinikum Rostock
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset potilaat, joita hoidetaan yhdessä osallistuvista sairaaloista distaalisen rintaaortan sairauden vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on merkittävä distaalisen rinta-aortan sairaus (distaalinen aortan dissektio; TAA; tunkeutunut haava; peitetty perforaatio; distaalisen rintaaortan traumaattinen leikkaus), mukaan lukien potilaat, jotka saavat endovaskulaarisen stentin tai avoimen kirurgisen leikkauksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus puuttuu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
◦ Endovaskulaarisen ja kirurgisen hoidon käyttöaiheiden, toimenpidetulosten sekä kliinisten lyhyen ja pitkän aikavälin tulosten dokumentointi päivittäisessä sairaalarutiinissa
Aikaikkuna: Sairaalahoito
|
Sairaalahoito
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Raimund Erbel, MD, Westdeutsches Herzzentrum Essen
- Opintojen puheenjohtaja: Holger Eggebrecht, MD, Westdeutsches Herzzentrum Essen
- Opintojen puheenjohtaja: Thomas Helmberger, MD, Klinikum Bogenhausen
- Opintojen puheenjohtaja: Christoph Nienaber, MD, Universitätsklinikum Rostock
- Opintojen puheenjohtaja: Hüseyin Ince, MD, Universitätsklinikum Rostock
- Opintojen puheenjohtaja: Harald Mudra, MD, Klinikum Neuperlach
- Opintojen puheenjohtaja: Ralf Zahn, MD, Klinikum Ludwigshafen
- Opintojen puheenjohtaja: Jochen Senges, MD, Institut für Herzinfarktforschung Ludwigshafen an der Universität Heidelberg
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 21. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Aortenstent
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .