Aorten-Stent-Register
20. Juni 2016 aktualisiert von: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung
Aortenstent-Register Thorakale Aorta
Die Ziele des Aorta-Stent-Registers sind:
• teilnehmende Krankenhäuser (mit Audit) dokumentieren alle konsekutiv diagnostizierten Patienten mit einer Erkrankung der distalen Brustaorta, die eine der folgenden Therapien erhalten:
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
- Endovaskuläres Aorta-Stent-Graft
Chirurgische Operation der distalen Brustaorta
- Dokumentation der Indikationen, der Verfahrensergebnisse und der klinischen Kurz- und Langzeitergebnisse der endovaskulären und chirurgischen Behandlung im Klinikalltag.
- Dokumentation des operationellen Risikos (Euroscore)
- Dokumentation der technischen Durchführung des Verfahrens sowie des Ergebnisses des Eingriffs
- Dokumentation der Krankenhausletalität und der nicht tödlichen schwerwiegenden Komplikationen (Rückenmarksischämie, SCI, Schlaganfall, TIA, hoher Blutverlust usw.)
- Dokumentation der Medikation bei Krankenhausentlassung
- Dokumentation der Langzeitletalität und nicht tödlicher schwerwiegender Komplikationen (Querschnittsverletzung, Schlaganfall, TIA, schwere Blutungen usw.) sowie Krankenhausaufenthalte, Reinterventionsraten und medikamentöse Therapie nach 30 Tagen, 1, 3 und 5 Jahren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
199
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bad Krozingen, Deutschland, 79189
- Herz-Zentrum Bad Krozingen
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Bad Nauheim, Deutschland, 61231
- Kerckhoff-Klinik GmbH
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Bad Segeberg, Deutschland, 23795
- Segeberger Kliniken GmbH
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Essen, Deutschland, 45123
- Westdeutsches Herzzentrum Essen, Uniklinikum
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Ludwigshafen, Deutschland, 67063
- Klinikum Ludwigshafen
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Magdeburg, Deutschland, 39120
- Universitätsklinikum Magdeburg
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München, Deutschland, 81737
- Städt. Klinikum München GmbH
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Rostock, Deutschland, 18057
- Universitätsklinikum Rostock
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Konsekutive Patienten, die wegen einer Erkrankung der distalen Brustaorta in einem der teilnehmenden Krankenhäuser behandelt werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit erheblicher Erkrankung der distalen Brustaorta (distale Aortendissektion; TAA; penetriertes Ulkus; abgedeckte Perforation; traumatische Durchtrennung der distalen Brustaorta), einschließlich Patienten, die einen endovaskulären Stent oder einen offenen chirurgischen Eingriff erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Unterschriebene Einverständniserklärung fehlt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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◦Dokumentation der Indikationen, der Verfahrensergebnisse und der klinischen Kurz- und Langzeitergebnisse der endovaskulären und chirurgischen Behandlung im Klinikalltag
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalt
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Krankenhausaufenthalt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Raimund Erbel, MD, Westdeutsches Herzzentrum Essen
- Studienstuhl: Holger Eggebrecht, MD, Westdeutsches Herzzentrum Essen
- Studienstuhl: Thomas Helmberger, MD, Klinikum Bogenhausen
- Studienstuhl: Christoph Nienaber, MD, Universitätsklinikum Rostock
- Studienstuhl: Hüseyin Ince, MD, Universitätsklinikum Rostock
- Studienstuhl: Harald Mudra, MD, Klinikum Neuperlach
- Studienstuhl: Ralf Zahn, MD, Klinikum Ludwigshafen
- Studienstuhl: Jochen Senges, MD, Institut für Herzinfarktforschung Ludwigshafen an der Universität Heidelberg
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. September 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. September 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. September 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Juni 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juni 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Aortenstent
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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