Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aortální-Stent-Register

20. června 2016 aktualizováno: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

Aortenstent-Register Thorakale Aorta

Cíle registru aortálních stentů jsou:

• zúčastněné nemocnice (s auditem) dokumentují všechny po sobě jdoucí pacienty s diagnózou onemocnění distální hrudní aorty, kteří dostávají jednu z následujících terapií:

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

  1. Endovaskulární aorta-stent-štěp

  2. Chirurgická operace distální hrudní aorty

    • Dokumentace indikací, procedurálních výsledků a klinických krátkodobých a dlouhodobých výsledků endovaskulární a chirurgické léčby v každodenní hospitalizaci.
    • Dokumentace operačního rizika (Euroscore)
    • Dokumentace technického vynucení postupu i výsledku zásahu
    • Dokumentace nemocniční letality a nefatálních závažných komplikací (ischémie míchy, SCI, mrtvice, TIA, vysoké krevní ztráty atd.)
    • Dokumentace léků při propuštění z nemocnice
    • Dokumentace dlouhodobé letality a nefatálních závažných komplikací (SCI, mrtvice, TIA, velké krvácení atd.), stejně jako hospitalizace, četnost opakovaných intervencí a medikamentózní terapie po 30 dnech, 1, 3 a 5 letech.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

199

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Bad Krozingen, Německo, 79189
        • Herz-Zentrum Bad Krozingen
      • Bad Nauheim, Německo, 61231
        • Kerckhoff-Klinik GmbH
      • Bad Segeberg, Německo, 23795
        • Segeberger Kliniken GmbH
      • Essen, Německo, 45123
        • Westdeutsches Herzzentrum Essen, Uniklinikum
      • Ludwigshafen, Německo, 67063
        • Klinikum Ludwigshafen
      • Magdeburg, Německo, 39120
        • Universitätsklinikum Magdeburg
      • München, Německo, 81737
        • Städt. Klinikum München GmbH
      • Rostock, Německo, 18057
        • Universitätsklinikum Rostock

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Po sobě jdoucí pacienti léčení v jedné ze zúčastněných nemocnic kvůli onemocnění distální hrudní aorty

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s významným onemocněním distální hrudní aorty (disekce distální aorty; TAA; penetrovaný vřed; krytá perforace; traumatická transekce distální hrudní aorty) včetně těch, kteří dostávají endovaskulární stent nebo otevřený chirurgický výkon.

Kritéria vyloučení:

  • Chybí podepsaný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
◦Dokumentace indikací, procedurálních výsledků a klinických krátkodobých a dlouhodobých výsledků endovaskulární a chirurgické léčby v každodenní rutině nemocnice
Časové okno: Pobyt v nemocnici
Pobyt v nemocnici

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Raimund Erbel, MD, Westdeutsches Herzzentrum Essen
  • Studijní židle: Holger Eggebrecht, MD, Westdeutsches Herzzentrum Essen
  • Studijní židle: Thomas Helmberger, MD, Klinikum Bogenhausen
  • Studijní židle: Christoph Nienaber, MD, Universitätsklinikum Rostock
  • Studijní židle: Hüseyin Ince, MD, Universitätsklinikum Rostock
  • Studijní židle: Harald Mudra, MD, Klinikum Neuperlach
  • Studijní židle: Ralf Zahn, MD, Klinikum Ludwigshafen
  • Studijní židle: Jochen Senges, MD, Institut für Herzinfarktforschung Ludwigshafen an der Universität Heidelberg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Aortenstent

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit