Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aorta-Stent-Register

20. juni 2016 opdateret af: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

Aortenstent-Register Thorakale Aorta

Formålet med aorta-stent-registret er:

• deltagende hospitaler (med audit) dokumenterer alle på hinanden følgende patienter diagnosticeret med en sygdom i den distale thoracale aorta, som modtager en af ​​følgende behandlinger:

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  1. Endovaskulær aorta-stent-transplantation

  2. Kirurgisk operation af den distale thorakale aorta

    • Dokumentation af indikationerne, de proceduremæssige resultater og de kliniske kort- og langsigtede resultater af den endovaskulær og kirurgiske behandling i daglige hospitalsrutiner.
    • Dokumentation af den operationelle risiko (Euroscore)
    • Dokumentation for den tekniske håndhævelse af proceduren samt resultatet af indgrebet
    • Dokumentation af hospitalets dødelighed og de ikke-dødelige alvorlige komplikationer (rygmarvsiskæmi, SCI, slagtilfælde, TIA, højt blodtab osv.)
    • Dokumentation af medicin ved sygehusudskrivning
    • Dokumentation af langtidsdødelighed og ikke-dødelige alvorlige komplikationer (SCI, Stroke, TIA, større blødninger etc.) samt hospitalsindlæggelse, re-interventionsrater og medicinsk medicinbehandling efter 30 dage, 1, 3 & 5 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

199

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bad Krozingen, Tyskland, 79189
        • Herz-Zentrum Bad Krozingen
      • Bad Nauheim, Tyskland, 61231
        • Kerckhoff-Klinik GmbH
      • Bad Segeberg, Tyskland, 23795
        • Segeberger Kliniken GmbH
      • Essen, Tyskland, 45123
        • Westdeutsches Herzzentrum Essen, Uniklinikum
      • Ludwigshafen, Tyskland, 67063
        • Klinikum Ludwigshafen
      • Magdeburg, Tyskland, 39120
        • Universitätsklinikum Magdeburg
      • München, Tyskland, 81737
        • Städt. Klinikum München GmbH
      • Rostock, Tyskland, 18057
        • Universitätsklinikum Rostock

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

På hinanden følgende patienter behandles på et af de deltagende hospitaler på grund af en sygdom i den distale thoraxaorta

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med betydelig sygdom i den distale thoracale aorta (distal aortadissektion; TAA; penetreret ulcus; dækket perforation; traumatisk gennemskæring af den distale thoracale aorta), inklusive dem, der modtager en endovaskulær stent eller en åben kirurgisk operation.

Ekskluderingskriterier:

  • Mangler underskrevet informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
◦ Dokumentation af indikationerne, de proceduremæssige resultater og de kliniske kort- og langsigtede resultater af endovaskulær og kirurgisk behandling i daglig hospitalsrutine
Tidsramme: Hospitalsophold
Hospitalsophold

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

Efterforskere

  • Studiestol: Raimund Erbel, MD, Westdeutsches Herzzentrum Essen
  • Studiestol: Holger Eggebrecht, MD, Westdeutsches Herzzentrum Essen
  • Studiestol: Thomas Helmberger, MD, Klinikum Bogenhausen
  • Studiestol: Christoph Nienaber, MD, Universitätsklinikum Rostock
  • Studiestol: Hüseyin Ince, MD, Universitätsklinikum Rostock
  • Studiestol: Harald Mudra, MD, Klinikum Neuperlach
  • Studiestol: Ralf Zahn, MD, Klinikum Ludwigshafen
  • Studiestol: Jochen Senges, MD, Institut für Herzinfarktforschung Ludwigshafen an der Universität Heidelberg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2010

Først opslået (Skøn)

9. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Aortenstent

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner