- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01197651
대동맥 스텐트 등록
2016년 6월 20일 업데이트: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung
Aortenstent-Register Thorakale 대동맥
aorta-stent-Registry의 목표는 다음과 같습니다.
• 참여 병원(감사 포함)은 다음 치료 중 하나를 받는 말단 흉부 대동맥 질환으로 진단된 모든 연속 환자를 기록합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
- 혈관내 대동맥-스텐트-이식편
원위 흉부 대동맥의 수술
- 적응증, 시술 결과, 일상적인 병원 일상에서 혈관내 및 카이루지컬 치료의 임상 단기 및 장기 결과 문서화.
- 운영 위험 문서화(Euroscore)
- 절차의 기술적 시행 및 중재 결과에 대한 문서화
- 병원 치사율 및 치명적이지 않은 심각한 합병증(척수 허혈, SCI, 뇌졸중, TIA, 고혈압 등)에 대한 문서화
- 퇴원 시 투약 기록
- 장기 치사율 및 치명적이지 않은 심각한 합병증(SCI, 뇌졸중, TIA, 주요 출혈 등)뿐만 아니라 30일, 1년, 3년 및 5년 후의 입원, 재개입 비율 및 약물 치료에 대한 문서화.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
199
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bad Krozingen, 독일, 79189
- Herz-Zentrum Bad Krozingen
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Bad Nauheim, 독일, 61231
- Kerckhoff-Klinik GmbH
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Bad Segeberg, 독일, 23795
- Segeberger Kliniken GmbH
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Essen, 독일, 45123
- Westdeutsches Herzzentrum Essen, Uniklinikum
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Ludwigshafen, 독일, 67063
- Klinikum Ludwigshafen
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Magdeburg, 독일, 39120
- Universitätsklinikum Magdeburg
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München, 독일, 81737
- Städt. Klinikum München GmbH
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Rostock, 독일, 18057
- Universitätsklinikum Rostock
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
원위 흉부 대동맥 질환으로 참여 병원 중 한 곳에서 연속 치료를 받는 환자
설명
포함 기준:
- 원위 흉부 대동맥의 중대한 질병이 있는 환자(원위 대동맥 박리; TAA; 관통된 궤양; 덮힌 천공; 원위 흉부 대동맥의 외상 절개) 혈관 내 스텐트 또는 개복 수술을 받은 환자.
제외 기준:
- 서명된 사전 동의 누락
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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◦ 일상적인 병원에서 혈관내 및 카이루지컬 치료의 적응증, 시술 결과 및 단기 및 장기 임상 결과의 문서화
기간: 입원
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입원
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Raimund Erbel, MD, Westdeutsches Herzzentrum Essen
- 연구 의자: Holger Eggebrecht, MD, Westdeutsches Herzzentrum Essen
- 연구 의자: Thomas Helmberger, MD, Klinikum Bogenhausen
- 연구 의자: Christoph Nienaber, MD, Universitätsklinikum Rostock
- 연구 의자: Hüseyin Ince, MD, Universitätsklinikum Rostock
- 연구 의자: Harald Mudra, MD, Klinikum Neuperlach
- 연구 의자: Ralf Zahn, MD, Klinikum Ludwigshafen
- 연구 의자: Jochen Senges, MD, Institut für Herzinfarktforschung Ludwigshafen an der Universität Heidelberg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 7일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
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