Aorta-stent-register
20 juni 2016 bijgewerkt door: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung
Aortenstent-Register Thorakale Aorta
De doelstellingen van het aorta-stent-register zijn:
• deelnemende ziekenhuizen (met audit) documenteren alle opeenvolgende patiënten met de diagnose van een ziekte van de distale thoracale aorta die een van de volgende therapieën krijgen:
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
- Endovasculaire aorta-stent-graft
Chirurgische operatie van de distale thoracale aorta
- Documentatie van de indicaties, de verrichtingsresultaten en de klinische korte- en langetermijnresultaten van de endovasculaire en chirurgische behandeling in de dagelijkse ziekenhuisroutine.
- Documentatie van het operationeel risico (Euroscore)
- Documentatie van de technische uitvoering van de procedure en het resultaat van de interventie
- Documentatie van de ziekenhuisletaliteit en de niet-fatale ernstige complicaties (ruggenmergischemie, dwarslaesie, beroerte, TIA, hoog bloedverlies enz.)
- Documentatie van medicatie bij ontslag uit het ziekenhuis
- Documentatie van letaliteit op de lange termijn en niet-fatale ernstige complicaties (SCI, beroerte, TIA, ernstige bloedingen enz.), evenals ziekenhuisopname, re-interventiepercentages en medicamenteuze therapie na 30 dagen, 1, 3 en 5 jaar.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
199
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bad Krozingen, Duitsland, 79189
- Herz-Zentrum Bad Krozingen
-
Bad Nauheim, Duitsland, 61231
- Kerckhoff-Klinik GmbH
-
Bad Segeberg, Duitsland, 23795
- Segeberger Kliniken GmbH
-
Essen, Duitsland, 45123
- Westdeutsches Herzzentrum Essen, Uniklinikum
-
Ludwigshafen, Duitsland, 67063
- Klinikum Ludwigshafen
-
Magdeburg, Duitsland, 39120
- Universitätsklinikum Magdeburg
-
München, Duitsland, 81737
- Städt. Klinikum München GmbH
-
Rostock, Duitsland, 18057
- Universitätsklinikum Rostock
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Opeenvolgende patiënten die worden behandeld in een van de deelnemende ziekenhuizen vanwege een ziekte van de distale thoracale aorta
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met significante ziekte van de distale thoracale aorta (distale aortadissectie; TAA; gepenetreerde zweer; bedekte perforatie; traumatische doorsnijding van de distale thoracale aorta), inclusief degenen die een endovasculaire stent of een open chirurgische ingreep hebben ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Ontbrekende ondertekende geïnformeerde toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
◦Documentatie van de indicaties, de procedurele resultaten en de klinische korte- en langetermijnresultaten van de endovasculaire en chirurgische behandeling in de dagelijkse ziekenhuisroutine
Tijdsspanne: Ziekenhuisopname
|
Ziekenhuisopname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Raimund Erbel, MD, Westdeutsches Herzzentrum Essen
- Studie stoel: Holger Eggebrecht, MD, Westdeutsches Herzzentrum Essen
- Studie stoel: Thomas Helmberger, MD, Klinikum Bogenhausen
- Studie stoel: Christoph Nienaber, MD, Universitätsklinikum Rostock
- Studie stoel: Hüseyin Ince, MD, Universitätsklinikum Rostock
- Studie stoel: Harald Mudra, MD, Klinikum Neuperlach
- Studie stoel: Ralf Zahn, MD, Klinikum Ludwigshafen
- Studie stoel: Jochen Senges, MD, Institut für Herzinfarktforschung Ludwigshafen an der Universität Heidelberg
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 september 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 september 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
9 september 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Aortenstent
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .