Registro de Stent Aórtico
20 de junho de 2016 atualizado por: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung
Aortenstent-Register Thorakale Aorta
Os objetivos do aorta-stent-Registry são:
• os hospitais participantes (com auditoria) documentam todos os pacientes consecutivos diagnosticados com uma doença da aorta torácica distal que recebem uma das seguintes terapias:
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
- Enxerto Endovascular de Aorta-Stent
Operação cirúrgica da aorta torácica distal
- Documentação das indicações, resultados do procedimento e resultados clínicos a curto e longo prazo do tratamento endovascular e cirúrgico no dia a dia hospitalar.
- Documentação do risco operacional (Euroscore)
- Documentação da execução técnica do procedimento bem como o resultado da intervenção
- Documentação da letalidade hospitalar e das complicações graves não fatais (Isquemia da Medula Espinhal, SCI, AVC, TIA, perda elevada de sangue, etc.)
- Documentação da medicação na alta hospitalar
- Documentação de letalidade a longo prazo e complicações graves não fatais (LM, AVC, AIT, hemorragia grave, etc.), bem como hospitalização, taxas de reintervenção e terapia medicamentosa após 30 dias, 1, 3 e 5 anos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
199
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bad Krozingen, Alemanha, 79189
- Herz-Zentrum Bad Krozingen
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Bad Nauheim, Alemanha, 61231
- Kerckhoff-Klinik GmbH
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Bad Segeberg, Alemanha, 23795
- Segeberger Kliniken Gmbh
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Essen, Alemanha, 45123
- Westdeutsches Herzzentrum Essen, Uniklinikum
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Ludwigshafen, Alemanha, 67063
- Klinikum Ludwigshafen
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Magdeburg, Alemanha, 39120
- Universitätsklinikum Magdeburg
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München, Alemanha, 81737
- Städt. Klinikum München GmbH
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Rostock, Alemanha, 18057
- Universitätsklinikum Rostock
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes consecutivos sendo tratados em um dos hospitais participantes devido a uma doença da aorta torácica distal
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença significativa da aorta torácica distal (dissecção aórtica distal; TAA; úlcera penetrada; perfuração coberta; transecção traumática da aorta torácica distal), incluindo aqueles que recebem um stent endovascular ou uma operação cirúrgica aberta.
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento informado assinado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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◦Documentação das indicações, resultados do procedimento e resultados clínicos a curto e longo prazo do tratamento endovascular e cirúrgico no dia a dia hospitalar
Prazo: Internação hospitalar
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Internação hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Raimund Erbel, MD, Westdeutsches Herzzentrum Essen
- Cadeira de estudo: Holger Eggebrecht, MD, Westdeutsches Herzzentrum Essen
- Cadeira de estudo: Thomas Helmberger, MD, Klinikum Bogenhausen
- Cadeira de estudo: Christoph Nienaber, MD, Universitätsklinikum Rostock
- Cadeira de estudo: Hüseyin Ince, MD, Universitätsklinikum Rostock
- Cadeira de estudo: Harald Mudra, MD, Klinikum Neuperlach
- Cadeira de estudo: Ralf Zahn, MD, Klinikum Ludwigshafen
- Cadeira de estudo: Jochen Senges, MD, Institut für Herzinfarktforschung Ludwigshafen an der Universität Heidelberg
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
9 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Aortenstent
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .