Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aorta-Stent-Register

20. juni 2016 oppdatert av: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

Aortenstent-Register Thorakale Aorta

Målene med aorta-stent-registeret er:

• deltakende sykehus (med revisjon) dokumenterer alle påfølgende pasienter diagnostisert med en sykdom i den distale thorakalaorta som mottar en av følgende behandlinger:

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

  1. Endovaskulær Aorta-Stent-Graft

  2. Kirurgisk operasjon av den distale thorakalaorta

    • Dokumentasjon av indikasjoner, prosedyreresultater og kliniske kort- og langtidsresultater av endovaskulær og kirurgisk behandling i daglig sykehusrutine.
    • Dokumentasjon av operasjonell risiko (Euroscore)
    • Dokumentasjon av den tekniske håndhevelsen av prosedyren samt resultatet av inngrepet
    • Dokumentasjon av sykehusets dødelighet og ikke-dødelige alvorlige komplikasjoner (ryggmargsiskemi, SCI, hjerneslag, TIA, høyt blodtap etc.)
    • Dokumentasjon av medisiner ved utskrivning fra sykehus
    • Dokumentasjon av langtidsdødelighet og ikke-dødelige alvorlige komplikasjoner (SCI, Stroke, TIA, større blødninger etc.) samt sykehusinnleggelse, re-intervensjonsrater og medisinsk medikamentell behandling etter 30 dager, 1, 3 og 5 år.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

199

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bad Krozingen, Tyskland, 79189
        • Herz-Zentrum Bad Krozingen
      • Bad Nauheim, Tyskland, 61231
        • Kerckhoff-Klinik GmbH
      • Bad Segeberg, Tyskland, 23795
        • Segeberger Kliniken GmbH
      • Essen, Tyskland, 45123
        • Westdeutsches Herzzentrum Essen, Uniklinikum
      • Ludwigshafen, Tyskland, 67063
        • Klinikum Ludwigshafen
      • Magdeburg, Tyskland, 39120
        • Universitätsklinikum Magdeburg
      • München, Tyskland, 81737
        • Städt. Klinikum München GmbH
      • Rostock, Tyskland, 18057
        • Universitätsklinikum Rostock

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter som behandles på et av de deltakende sykehusene på grunn av en sykdom i den distale thorakale aorta

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med betydelig sykdom i den distale thorakale aorta (distal aortadisseksjon; TAA; penetrert sår; dekket perforering; traumatisk transeksjon av den distale thorakale aorta) inkludert de som mottar en endovaskulær stent eller en åpen kirurgisk operasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Mangler signert informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
◦ Dokumentasjon av indikasjonene, prosedyreresultatene og de kliniske kort- og langtidsresultatene av endovaskulær og kirurgisk behandling i daglig sykehusrutine
Tidsramme: Sykehusopphold
Sykehusopphold

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

Etterforskere

  • Studiestol: Raimund Erbel, MD, Westdeutsches Herzzentrum Essen
  • Studiestol: Holger Eggebrecht, MD, Westdeutsches Herzzentrum Essen
  • Studiestol: Thomas Helmberger, MD, Klinikum Bogenhausen
  • Studiestol: Christoph Nienaber, MD, Universitätsklinikum Rostock
  • Studiestol: Hüseyin Ince, MD, Universitätsklinikum Rostock
  • Studiestol: Harald Mudra, MD, Klinikum Neuperlach
  • Studiestol: Ralf Zahn, MD, Klinikum Ludwigshafen
  • Studiestol: Jochen Senges, MD, Institut für Herzinfarktforschung Ludwigshafen an der Universität Heidelberg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

9. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Aortenstent

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere