Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr stentu aorty

20 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

Aortenstent-Register Thorakale Aorta

Cele rejestru stentów aorty to:

• szpitale uczestniczące (z audytem) dokumentują wszystkich kolejnych pacjentów ze zdiagnozowaną chorobą dalszego odcinka aorty piersiowej, którzy otrzymują jedną z następujących terapii:

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

  1. Wewnątrznaczyniowy stentgraft aorty

  2. Operacja chirurgiczna dalszego odcinka aorty piersiowej

    • Dokumentacja wskazań, wyników zabiegów oraz krótko- i długoterminowych wyników klinicznych leczenia wewnątrznaczyniowego i chirurgicznego w codziennej pracy szpitalnej.
    • Dokumentacja ryzyka operacyjnego (Euroscore)
    • Dokumentacja technicznego wykonania zabiegu oraz wyniku interwencji
    • Dokumentacja śmiertelności szpitalnej i poważnych powikłań niezakończonych zgonem (niedokrwienie rdzenia kręgowego, SCI, udar, TIA, wysoka utrata krwi itp.)
    • Dokumentacja leków przy wypisie ze szpitala
    • Dokumentacja długoterminowej śmiertelności i poważnych powikłań niezakończonych zgonem (SCI, udar mózgu, TIA, poważne krwawienie itp.), a także hospitalizacji, wskaźników ponownej interwencji i leczenia farmakologicznego po 30 dniach, 1, 3 i 5 latach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

199

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Bad Krozingen, Niemcy, 79189
        • Herz-Zentrum Bad Krozingen
      • Bad Nauheim, Niemcy, 61231
        • Kerckhoff-Klinik GmbH
      • Bad Segeberg, Niemcy, 23795
        • Segeberger Kliniken GmbH
      • Essen, Niemcy, 45123
        • Westdeutsches Herzzentrum Essen, Uniklinikum
      • Ludwigshafen, Niemcy, 67063
        • Klinikum Ludwigshafen
      • Magdeburg, Niemcy, 39120
        • Universitätsklinikum Magdeburg
      • München, Niemcy, 81737
        • Städt. Klinikum München GmbH
      • Rostock, Niemcy, 18057
        • Universitätsklinikum Rostock

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni pacjenci leczeni w jednym z uczestniczących szpitali z powodu choroby dystalnej części aorty piersiowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z poważnymi chorobami dystalnej części aorty piersiowej (dystalne rozwarstwienie aorty; TAA; przeniknięty wrzód; zakryta perforacja; urazowe przecięcie dystalnej części aorty piersiowej), w tym pacjenci, którzy otrzymują stent wewnątrznaczyniowy lub otwartą operację chirurgiczną.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak podpisanej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
◦Dokumentacja wskazań, wyników zabiegów oraz krótko- i długoterminowych wyników klinicznych leczenia wewnątrznaczyniowego i chirurgicznego w codziennej pracy szpitalnej
Ramy czasowe: Pobyt w szpitalu
Pobyt w szpitalu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Raimund Erbel, MD, Westdeutsches Herzzentrum Essen
  • Krzesło do nauki: Holger Eggebrecht, MD, Westdeutsches Herzzentrum Essen
  • Krzesło do nauki: Thomas Helmberger, MD, Klinikum Bogenhausen
  • Krzesło do nauki: Christoph Nienaber, MD, Universitätsklinikum Rostock
  • Krzesło do nauki: Hüseyin Ince, MD, Universitätsklinikum Rostock
  • Krzesło do nauki: Harald Mudra, MD, Klinikum Neuperlach
  • Krzesło do nauki: Ralf Zahn, MD, Klinikum Ludwigshafen
  • Krzesło do nauki: Jochen Senges, MD, Institut für Herzinfarktforschung Ludwigshafen an der Universität Heidelberg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Aortenstent

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj