Аортальный стент-Регистр
20 июня 2016 г. обновлено: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung
Aortenstent-Register Thorakale Aorta
Целями регистрации аортального стента являются:
• участвующие больницы (с проверкой) документируют всех последовательных пациентов с диагнозом заболевания дистального отдела грудной аорты, которые получают одно из следующих видов лечения:
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
- Эндоваскулярный аортальный стент-графт
Хирургическая операция на дистальном отделе грудной аорты
- Документирование показаний, процедурных результатов и клинических краткосрочных и долгосрочных результатов эндоваскулярного и хирургического лечения в повседневной больничной рутине.
- Документирование операционного риска (Euroscore)
- Документация технического исполнения процедуры, а также результат вмешательства
- Документирование госпитальной летальности и несмертельных серьезных осложнений (ишемия спинного мозга, ТСМ, инсульт, ТИА, высокая кровопотеря и т. д.)
- Оформление лекарств при выписке из стационара
- Документирование долгосрочной летальности и нелетальных серьезных осложнений (SCI, инсульт, ТИА, массивное кровотечение и т. д.), а также госпитализации, частоты повторных вмешательств и медикаментозной терапии через 30 дней, 1, 3 и 5 лет.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
199
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bad Krozingen, Германия, 79189
- Herz-Zentrum Bad Krozingen
-
Bad Nauheim, Германия, 61231
- Kerckhoff-Klinik GmbH
-
Bad Segeberg, Германия, 23795
- Segeberger Kliniken GmbH
-
Essen, Германия, 45123
- Westdeutsches Herzzentrum Essen, Uniklinikum
-
Ludwigshafen, Германия, 67063
- Klinikum Ludwigshafen
-
Magdeburg, Германия, 39120
- Universitätsklinikum Magdeburg
-
München, Германия, 81737
- Städt. Klinikum München GmbH
-
Rostock, Германия, 18057
- Universitätsklinikum Rostock
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Последовательные пациенты, проходящие лечение в одной из участвующих больниц по поводу заболевания дистального отдела грудной аорты.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты со значительным заболеванием дистального отдела грудной аорты (дистальное расслоение аорты, ТАА, пенетрирующая язва, закрытая перфорация, травматическое пересечение дистального отдела грудной аорты), в том числе те, которым проводят эндоваскулярное стентирование или открытую хирургическую операцию.
Критерий исключения:
- Отсутствует подписанное информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
◦Документирование показаний, процедурных результатов и клинических краткосрочных и долгосрочных результатов эндоваскулярного и хирургического лечения в повседневных условиях стационара
Временное ограничение: Пребывание в больнице
|
Пребывание в больнице
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Raimund Erbel, MD, Westdeutsches Herzzentrum Essen
- Учебный стул: Holger Eggebrecht, MD, Westdeutsches Herzzentrum Essen
- Учебный стул: Thomas Helmberger, MD, Klinikum Bogenhausen
- Учебный стул: Christoph Nienaber, MD, Universitätsklinikum Rostock
- Учебный стул: Hüseyin Ince, MD, Universitätsklinikum Rostock
- Учебный стул: Harald Mudra, MD, Klinikum Neuperlach
- Учебный стул: Ralf Zahn, MD, Klinikum Ludwigshafen
- Учебный стул: Jochen Senges, MD, Institut für Herzinfarktforschung Ludwigshafen an der Universität Heidelberg
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Aortenstent
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .