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欧州 CMR レジストリ

2016年9月5日更新者：Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

欧州心血管磁気共鳴レジストリ

ヨーロッパの CMR レジストリによって開始された最初の特定のプロトコルである CAD の疑いの主な目的は、CMR スキャンが完全に正常な冠動脈疾患が疑われる精密検査を受ける患者が、心血管イベントのリスクが低いことを実証することです。
ヨーロッパの CMR レジストリである HCM-SCD によって開始された 2 番目の特定のプロトコルの主な目的は、肥大型心筋症 (HCM) のリスク層別化のために CMR を評価することです。
このレジストリは、ヨーロッパの臨床診療における CMR の一般的な使用、その安全性、および多数の症例における治療への影響に関するデータを収集して、1) CMR の臨床収量を実証し、2) 価値のある追加の臨床的問題を定義することを目的としています。将来的に追加の特定のプロトコルとして詳細に調査されます。

調査の概要

状態

完了

条件

連続してCMRを受けている患者

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

イタリア
- - Pisa、イタリア、56010
    - Clinical Physiology Institute
スイス
- - Lausanne、スイス、CH-1011
    - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
スペイン
- - Barcelona、スペイン、08025
    - Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
ドイツ
- - Coburg、ドイツ、96450
    - Klinikum Coburg
  - Essen、ドイツ、45138
    - Elisabeth Krankenhaus
  - Frankfurt、ドイツ、60389
    - Cardioangiologisches Centrum Bethanien
  - Hausham、ドイツ、83734
    - Krankenhaus Agatharied
  - Ludwigsburg、ドイツ、71640
    - Klinikum Ludwigsburg-Bietigheim
  - Stuttgart、ドイツ、70376
    - Robert Bosch Medical Centre
  - Traunstein、ドイツ、83278
    - Klinikum Traunstein

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

CMRを受けている連続した患者（レジストリの「ヨーロッパの臨床診療」の一部に登録されている）冠動脈疾患が疑われる、または肥大型心筋症の連続した患者（特定のプロトコル「疑わしいCAD」または「HCM-SCD」に登録されている）。

説明

包含基準:

-ヨーロッパの臨床診療：CMRを達成した連続患者。

-疑わしいCAD：左室機能の評価、アデノシンストレス灌流または高用量ドブタミンCMRによる心筋虚血の評価、および造影CMRを使用した心筋梗塞の検出を含む複合CMRプロトコルを受けている、冠動脈疾患が疑われる連続した患者。

- HCM-SCD: 左室機能、安静時灌流、および造影 CMR による心筋瘢痕の検出を含む複合 CMR プロトコルを受けている肥大型心筋症の連続患者。肥大型心筋症の診断は、別の心疾患または全身性疾患がなく、左心室が肥大していて拡張していないこと（壁の厚さが成人で少なくとも 15 mm、または子供の体表面積と同等）の証明に基づいています。同程度の肥大を生み出すことができます。肥大型心筋症患者の成人近親者では、13 mm 以上の壁厚が診断基準と見なされます。

除外基準:

ヨーロッパの臨床診療：なし
疑わしい CAD: インフォームドコンセントがありません。 -侵襲的冠動脈造影または以前のMIによる既知のCADの患者。
HCM-SCD: インフォームドコンセントがありません。 -侵襲的冠動脈造影または以前のMIによる既知のCADの患者。他の原因による左心室肥大の患者（例：高血圧症、心臓弁膜症）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
欧州の臨床診療における CMR の一般的な使用、その安全性、および治療への影響に関する多数の患者からのデータの収集時間枠：2009/01/01～	2009/01/01～

二次結果の測定

結果測定	時間枠
通常の CMR プロトコル (安静時の左室壁運動、ストレス虚血、および瘢痕検出を含む) が、将来の心血管イベントのリスクが低いことを予測することを示すこと。時間枠：2009/01/01	2009/01/01
造影 CMR によって評価された心筋瘢痕化が、HCM における有害な長期転帰の一般的な臨床マーカーよりも、フォローアップ中の有害事象の強力な予測因子であるかどうかを評価します。時間枠：2009/01/01～	2009/01/01～

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

捜査官

主任研究者：Heiko Mahrholdt, MD、Robert-Bosch-Medical-Center, Stuttgart, Germany
主任研究者：Oliver Bruder, MD、Elisabeth-Hospital, Essen, Germany

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年4月1日

一次修了 (実際)

2009年9月1日

研究の完了 (実際)

2013年10月1日

試験登録日

最初に提出

2010年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物