Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Euroopan CMR-rekisteri

maanantai 5. syyskuuta 2016 päivittänyt: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

Euroopan sydän- ja verisuonimagneettiresonanssirekisteri

  1. Ensimmäisen eurooppalaisen CMR-rekisterin käynnistämän erityisprotokollan, epäillyn CAD:n, päätavoite on osoittaa, että potilailla, jotka saapuvat hoitoon epäiltyä sepelvaltimotautia ja joilla on täysin normaali CMR-skannaus, on alhainen kardiovaskulaaristen tapahtumien riski.
  2. Euroopan CMR-rekisterin, HCM-SCD:n, käynnistämän toisen erityisprotokollan päätavoitteena on arvioida CMR:n riskikerrostuminen hypertrofisessa kardiomyopatiassa (HCM).
  3. Tämän rekisterin tarkoituksena on kerätä tietoja CMR:n yleisestä käytöstä eurooppalaisessa kliinisessä käytännössä, sen turvallisuudesta ja sen terapeuttisista vaikutuksista useissa tapauksissa 1) CMR:n kliinisen tuoton perustelemiseksi ja 2) muiden kliinisten kysymysten määrittelemiseksi. tutkitaan yksityiskohtaisesti lisäprotokollana tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
  • Italia
      • Pisa, Italia, 56010
        • Clinical Physiology Institute
  • Saksa
      • Coburg, Saksa, 96450
        • Klinikum Coburg
      • Essen, Saksa, 45138
        • Elisabeth Krankenhaus
      • Frankfurt, Saksa, 60389
        • Cardioangiologisches Centrum Bethanien
      • Hausham, Saksa, 83734
        • Krankenhaus Agatharied
      • Ludwigsburg, Saksa, 71640
        • Klinikum Ludwigsburg-Bietigheim
      • Stuttgart, Saksa, 70376
        • Robert Bosch Medical Centre
      • Traunstein, Saksa, 83278
        • Klinikum Traunstein
  • Sveitsi
      • Lausanne, Sveitsi, CH-1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset potilaat, joille tehdään CMR (merkitty "eurooppalaiseen kliiniseen käytäntöön" -rekisterin osaan. Peräkkäiset potilaat, joilla epäillään sepelvaltimotautia tai hypertrofista kardiomyopatiaa (merkitty erityisiin protokolliin "suspected-CAD" tai "HCM-SCD").

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Eurooppalainen kliininen käytäntö: Peräkkäiset potilaat, joilla on suoritettu CMR.

-Epäilty CAD: Peräkkäiset potilaat, joilla epäillään sepelvaltimotautia ja joille tehdään yhdistetty CMR-protokolla, joka sisältää LV-toiminnan arvioinnin, sydänlihaksen iskemian arvioinnin adenosiinin stressiperfuusion tai suuriannoksisen dobutamiini-CMR:n avulla ja sydäninfarktin havaitsemisen kontrastitehosteella CMR:llä.

- HCM-SCD: Peräkkäiset potilaat, joilla on hypertrofinen kardiomyopatia ja joille tehdään yhdistetty CMR-protokolla, joka sisältää LV-toiminnan, lepoperfuusion ja sydänlihaksen arpeutumisen havaitsemisen kontrastitehosteella CMR:llä. Hypertrofisen kardiomyopatian diagnoosi perustuu hypertrofoituneen, ei-laajentuneen vasemman kammion osoittamiseen (seinämän paksuus aikuisilla vähintään 15 mm tai lapsilla vastaava suhteessa kehon pinta-alaan) ilman muuta sydän- tai systeemistä sairautta. jotka pystyvät tuottamaan samanlaisen hypertrofian asteen. Hypertrofista kardiomyopatiaa sairastavien potilaiden aikuisilla sukulaisilla seinämän paksuus 13 mm tai enemmän katsotaan diagnoosin kriteeriksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Eurooppalainen kliininen käytäntö: Ei mitään
  • Epäilty-CAD: Tietoon perustuva suostumus puuttuu. Potilaat, joilla tunnetaan CAD invasiivisen sepelvaltimon angiografian tai aiemman sydäninfarktin perusteella.
  • HCM-SCD: Tietoinen suostumus puuttuu. Potilaat, joilla tunnetaan CAD invasiivisen sepelvaltimon angiografian tai aiemman sydäninfarktin perusteella. Potilaat, joilla on muista syistä johtuva vasemman kammion hypertrofia (esim. verenpainetauti, sydänläppäsairaus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kerätä suurelta määrältä potilaita tietoja CMR:n yleisestä käytöstä eurooppalaisessa kliinisessä käytännössä, sen turvallisuudesta ja terapeuttisista vaikutuksista
Aikaikkuna: 1.1.2009-
1.1.2009-

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
osoittaa, että normaali CMR-protokolla (mukaan lukien LV-seinämän liike levossa, stressiiskemia ja arpien havaitseminen) ennustaa pientä riskiä tuleville kardiovaskulaarisille tapahtumille.
Aikaikkuna: 1.1.2009
1.1.2009
arvioida, ennustaako kontrastitehosteella CMR:llä arvioitu sydänlihaksen arpeutuminen haittatapahtumia vahvemmin seurannan aikana kuin HCM:n haitallisen pitkän aikavälin lopputuloksen yleiset kliiniset merkkiaineet.
Aikaikkuna: 1.1.2009-
1.1.2009-

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

Tutkijat

  • Päätutkija: Heiko Mahrholdt, MD, Robert-Bosch-Medical-Center, Stuttgart, Germany
  • Päätutkija: Oliver Bruder, MD, Elisabeth-Hospital, Essen, Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 9. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 7. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Euro CMR

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa