Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Europeiska CMR-registret

5 september 2016 uppdaterad av: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

European Cardiovascular Magnetic Resonance Registry

Huvudsyftet med det första specifika protokollet som initierats av det europeiska CMR-registret, misstänkt CAD, är att visa att patienter som ställer upp för bearbetning av misstänkt kranskärlssjukdom och som har en helt normal CMR-skanning har en låg risk för kardiovaskulära händelser.
Huvudsyftet med det andra specifika protokollet som initierats av det europeiska CMR-registret, HCM-SCD, kommer att vara att utvärdera CMR för riskstratifiering vid hypertrofisk kardiomyopati (HCM).
Detta register syftar till att samla in data om den allmänna användningen av CMR i europeisk klinisk praxis, dess säkerhet och dess terapeutiska implikationer i ett stort antal fall för att 1) underbygga det kliniska utbytet av CMR och 2) för att definiera ytterligare kliniska frågor värda att utredas i detalj som ytterligare specifika protokoll i framtiden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Patienter i följd som genomgår CMR

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Italien
- - Pisa, Italien, 56010
    - Clinical Physiology Institute
Schweiz
- - Lausanne, Schweiz, CH-1011
    - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08025
    - Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
Tyskland
- - Coburg, Tyskland, 96450
    - Klinikum Coburg
  - Essen, Tyskland, 45138
    - Elisabeth Krankenhaus
  - Frankfurt, Tyskland, 60389
    - Cardioangiologisches Centrum Bethanien
  - Hausham, Tyskland, 83734
    - Krankenhaus Agatharied
  - Ludwigsburg, Tyskland, 71640
    - Klinikum Ludwigsburg-Bietigheim
  - Stuttgart, Tyskland, 70376
    - Robert Bosch Medical Centre
  - Traunstein, Tyskland, 83278
    - Klinikum Traunstein

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Konsekutiva patienter som genomgår CMR (inskrivna i "European clinical practice"-delen av registret Konsekutiva patienter med misstänkt kranskärlssjukdom eller med hypertrofisk kardiomyopati (inskrivna i de specifika protokollen "suspected-CAD" eller "HCM-SCD").

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Europeisk klinisk praxis: Konsekutiva patienter med fullbordad CMR.

- Misstänkt-CAD: På varandra följande patienter med misstänkt kranskärlssjukdom som genomgår ett kombinerat CMR-protokoll inklusive utvärdering av LV-funktion, bedömning av myokardiell ische¬mi genom adenosin-stressperfusion eller högdos dobutamin CMR och upptäckt av hjärtinfarkt med kontrastförstärkt CMR.

- HCM-SCD: Konsekutiva patienter med hypertrofisk kardiomyopati som genomgår ett kombinerat CMR-protokoll inklusive LV-funktion, viloperfusion och detektering av myokardärrbildning genom kontrastförstärkt CMR. Diagnosen hypertrofisk kardiomyopati baseras på påvisandet av en hypertrofierad, icke-vidgad vänster kammare (väggtjocklek på minst 15 mm hos vuxna eller motsvarande i förhållande till kroppsytan hos barn) i frånvaro av annan hjärt- eller systemsjukdom kan producera en liknande grad av hypertrofi. Hos vuxna släktingar till patienter med hypertrofisk kardiomyopati kommer en väggtjocklek på 13 mm eller mer att betraktas som ett kriterium för diagnos.

Exklusions kriterier:

Europeisk klinisk praxis: Inga
Misstänkt-CAD: Saknar informerat samtycke. Patienter med känd CAD genom invasiv kranskärlsangiografi eller tidigare hjärtinfarkt.
HCM-SCD: Saknar informerat samtycke. Patienter med känd CAD genom invasiv kranskärlsangiografi eller tidigare hjärtinfarkt. Patienter med vänsterkammarhypertrofi av andra orsaker (t. högt blodtryck, hjärtklaffsjukdom)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
samla in data från ett stort antal patienter angående den allmänna användningen av CMR i europeisk klinisk praxis, dess säkerhet och dess terapeutiska implikationer Tidsram: 01/01/2009-	01/01/2009-

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
för att visa att ett normalt CMR-protokoll (inkl. LV-väggrörelse i vila, stressischemi och ärrdetektering) förutsäger en låg risk för framtida kardiovaskulära händelser. Tidsram: 01/01/2009	01/01/2009
för att utvärdera om myokardärrbildning bedömd med kontrastförstärkt CMR är en starkare prediktor för biverkningar under uppföljning än de allmänna kliniska markörerna för ett ogynnsamt långsiktigt utfall i HCM. Tidsram: 01/01/2009-	01/01/2009-

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

Utredare

Huvudutredare: Heiko Mahrholdt, MD, Robert-Bosch-Medical-Center, Stuttgart, Germany
Huvudutredare: Oliver Bruder, MD, Elisabeth-Hospital, Essen, Germany

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna