人間の皮質刺激の最適化 (BCI)
2021年4月26日 更新者：Jeffrey Ojemann、University of Washington
米独共同研究：ヒト皮質刺激の最適化
すでに脳に電極が埋め込まれているてんかん患者を観察し、運動機能と言語機能をテストしながら、臨床目的で高レベルの脳刺激を受けています。
ターゲット領域の局所活動のサインが脳刺激の効果として変化することを示すために、限られた低レベルの脳刺激を行うことを提案します。
この研究の目的は、脳損傷を負った被験者の対象を絞った機能回復を最終的に促進する可能性のある、新しい反復型脳-コンピューター インターフェースの実現可能性を理解することです。
調査の概要
詳細な説明
被験者は、脳の表面に ECoG 電極を配置する予定がすでにあり、その後、すべての臨床目的で ECoG サイトの機能をマッピングするための刺激を受けます。 電極を脳に配置する決定、電極の位置、および電極が存在する時間の長さはすべて、臨床ケアの一部です。
運動と言語の2種類のテストがあります。 モーターには、親指皮質と手首皮質への刺激が含まれます。 これは4～12時間かけてコンディショニングされます。 言語はコンピューター画面に写真を表示することを含み、被験者は発話が刺激によって中断されるかどうかを観察されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
8
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jeffrey G Ojemann, MD
- 電話番号：206-987-4240
- メール：jojemann@u.washington.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Eberhard E Fetz, PhD
- 電話番号：206-543-4839
- メール：fetz@u.washington.edu
研究場所
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98104
- 募集
- Harborview Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-電極の外科的移植のために紹介された18歳以上の男性および女性のてんかん患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 男性と女性
- 同意とテストのための英語を理解できる
- 電極の外科的移植のために紹介されました
除外基準:
- 18歳未満
- 妊娠中の女性
- 囚人
- 精神障害者 IQ < 70
- 非英語圏
- 電極の外科的移植の候補ではありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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てんかん患者
医学的に難治性のてんかん患者集団は、脳に電極グリッドを配置し、脳機能をマッピングするための高レベルの刺激を臨床的に推奨されています。
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運動または言語タスクによって定義された信号に基づいて、4 ～ 12 時間にわたって、2 つの電極が刺激されます (標準的なケアに使用される刺激よりも低いレベルで)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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運動課題中に生成される EMG 活動を脳の一部の刺激に関連付ける
時間枠：5年
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運動課題中に生成される EMG 活動を、その課題を実行するために通常使用される脳の部分とは異なるが近くにある脳の部分の刺激に関連付ける試み。
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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刺激による電流分布の評価
時間枠：5年
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数学的モデルを使用して、電流が予想される領域に流れているかどうかを判断します
|
5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jeffrey G Ojemann, MD、University of Washington
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (予想される)
2023年8月1日
研究の完了 (予想される)
2023年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月8日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月26日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。