Optimisation de la stimulation corticale humaine (BCI)
26 avril 2021 mis à jour par: Jeffrey Ojemann, University of Washington
Collaboration américano-allemande : optimisation de la stimulation corticale humaine
Nous observerons des patients épileptiques qui ont déjà des électrodes implantées dans le cerveau et qui reçoivent une stimulation cérébrale de haut niveau à des fins cliniques tout en testant leur fonction motrice et langagière.
Nous proposons de faire une stimulation cérébrale limitée et de bas niveau pour montrer que les signatures de l'activité locale dans la zone cible changent sous l'effet de la stimulation cérébrale.
L'objectif de cette étude est de comprendre la faisabilité d'une nouvelle interface cerveau-ordinateur récurrente qui pourrait éventuellement favoriser une récupération fonctionnelle ciblée chez des sujets ayant subi une lésion cérébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le sujet aura déjà été programmé pour le placement des électrodes ECoG sur la surface du cerveau et qui recevra ensuite, à toutes fins cliniques, une stimulation pour la cartographie de la fonction des sites ECoG. La décision de placer les électrodes sur le cerveau, l'emplacement des électrodes et la durée pendant laquelle les électrodes sont placées font tous partie des soins cliniques.
Il y aura deux types de tests, moteur et langage. Le moteur impliquera d'induire une stimulation du cortex du pouce et du cortex du poignet. Il y aura un conditionnement de cela sur 4-12 heures. Le langage impliquera de montrer des images sur un écran d'ordinateur et le sujet sera observé si la parole est perturbée par la stimulation ou non.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
8
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jeffrey G Ojemann, MD
- Numéro de téléphone: 206-987-4240
- E-mail: jojemann@u.washington.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Eberhard E Fetz, PhD
- Numéro de téléphone: 206-543-4839
- E-mail: fetz@u.washington.edu
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Recrutement
- Harborview Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients épileptiques de sexe masculin et féminin âgés de 18 ans et plus qui sont référés pour l'implantation chirurgicale d'électrodes.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Mâle et femelle
- Capable de comprendre l'anglais pour le consentement et les tests
- Référé pour l'implantation chirurgicale d'électrodes
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Femmes enceintes
- Les prisonniers
- QI handicapé mental < 70
- Non anglophone
- Non candidats à l'implantation chirurgicale d'électrodes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients épileptiques
La population de patients atteints d'épilepsie médicalement réfractaire aura déjà été cliniquement recommandée pour le placement de la grille d'électrodes sur le cerveau et la stimulation de haut niveau pour cartographier la fonction cérébrale.
|
Un couple d'électrodes sera stimulé (à un niveau inférieur à la stimulation utilisée pour les soins standard) sur une période de 4 à 12 heures en fonction des signaux définis par la tâche motrice ou langagière.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Lier l'activité EMG produite lors d'une tâche motrice à la stimulation d'une partie du cerveau
Délai: 5 années
|
Tentative de relier l'activité EMG produite au cours d'une tâche motrice à la stimulation d'une partie du cerveau proche, mais distincte de la partie du cerveau normalement utilisée pour effectuer la tâche.
|
5 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluer la distribution du courant de stimulation
Délai: 5 années
|
Utilisation de modèles mathématiques pour déterminer si le courant va dans les zones attendues
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeffrey G Ojemann, MD, University of Washington
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2010
Première publication (Estimation)
10 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00001800
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .