Ottimizzazione della stimolazione corticale umana (BCI)
26 aprile 2021 aggiornato da: Jeffrey Ojemann, University of Washington
Collaborazione USA-Germania: Ottimizzazione della stimolazione corticale umana
Osserveremo pazienti epilettici che hanno già elettrodi impiantati nel cervello e stanno ricevendo una stimolazione cerebrale di alto livello per scopi clinici mentre testano la loro funzione motoria e linguistica.
Proponiamo di eseguire una stimolazione cerebrale limitata e di basso livello per mostrare che le firme dell'attività locale nell'area target cambiano come effetto della stimolazione cerebrale.
L'obiettivo di questo studio è comprendere la fattibilità di una nuova interfaccia ricorrente cervello-computer che potrebbe eventualmente promuovere un recupero funzionale mirato in soggetti che hanno subito una lesione cerebrale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il soggetto sarà già stato programmato per il posizionamento degli elettrodi ECoG sulla superficie del cervello e che, per tutti gli scopi clinici, riceverà successivamente la stimolazione per la mappatura della funzione dei siti ECoG. La decisione di posizionare gli elettrodi sul cervello, la posizione degli elettrodi e il periodo di tempo in cui si trovano gli elettrodi fanno tutti parte dell'assistenza clinica.
Ci saranno due tipi di test, motorio e linguistico. Il motore comporterà l'induzione della stimolazione alla corteccia del pollice e alla corteccia del polso. Ci sarà un condizionamento di questo oltre 4-12 ore. Il linguaggio comporterà la visualizzazione di immagini sullo schermo di un computer e il soggetto verrà osservato se il linguaggio viene interrotto dalla stimolazione o meno.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
8
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jeffrey G Ojemann, MD
- Numero di telefono: 206-987-4240
- Email: jojemann@u.washington.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Eberhard E Fetz, PhD
- Numero di telefono: 206-543-4839
- Email: fetz@u.washington.edu
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
- Reclutamento
- Harborview Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti epilettici maschi e femmine di età pari o superiore a 18 anni a cui viene richiesto l'impianto chirurgico di elettrodi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni e oltre
- Maschio e femmina
- In grado di comprendere l'inglese per il consenso e il test
- Indicato per l'impianto chirurgico di elettrodi
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni
- Donne incinte
- Prigionieri
- QI disabile mentale < 70
- Non parla inglese
- Non candidati all'impianto chirurgico di elettrodi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti epilettici
La popolazione di pazienti con epilessia refrattaria dal punto di vista medico sarà già stata raccomandata clinicamente per il posizionamento della griglia degli elettrodi sul cervello e la stimolazione di alto livello per mappare la funzione cerebrale.
|
Verranno stimolati un paio di elettrodi (a un livello inferiore rispetto alla stimolazione utilizzata per la cura standard) per un periodo di 4-12 ore in base ai segnali definiti dal compito motorio o linguistico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Collega l'attività EMG prodotta durante un compito motorio alla stimolazione di una parte del cervello
Lasso di tempo: 5 anni
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Tentativo di collegare l'attività EMG prodotta durante un compito motorio alla stimolazione di una parte del cervello vicina, ma distinta dalla parte del cervello normalmente utilizzata per eseguire il compito.
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5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare la distribuzione della corrente dalla stimolazione
Lasso di tempo: 5 anni
|
Utilizzo di modelli matematici per determinare se la corrente raggiunge le aree previste
|
5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jeffrey G Ojemann, MD, University of Washington
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2010
Primo Inserito (Stima)
10 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00001800
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