인간 피질 자극의 최적화 (BCI)
2021년 4월 26일 업데이트: Jeffrey Ojemann, University of Washington
미국-독일 협력: 인간 피질 자극의 최적화
우리는 이미 뇌에 전극을 이식하고 운동 및 언어 기능을 테스트하면서 임상 목적으로 높은 수준의 뇌 자극을 받는 간질 환자를 관찰할 것입니다.
우리는 뇌 자극의 효과로 대상 영역의 국소 활동의 신호가 변경됨을 보여주기 위해 제한적이고 낮은 수준의 뇌 자극을 제안합니다.
이 연구의 목표는 뇌 손상을 입은 피험자의 표적 기능 회복을 궁극적으로 촉진할 수 있는 새로운 반복 뇌-컴퓨터 인터페이스의 타당성을 이해하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
피험자는 이미 뇌 표면에 ECoG 전극을 배치할 예정이며 모든 임상 목적을 위해 ECoG 부위의 기능 매핑을 위한 자극을 받게 됩니다. 뇌에 전극을 배치하기로 한 결정, 전극의 위치 및 전극이 있는 시간은 모두 임상 치료의 일부입니다.
테스트에는 모터와 언어의 두 가지 유형이 있습니다. 모터는 엄지 피질과 손목 피질에 자극을 유도하는 것을 포함합니다. 4-12시간 동안 이것에 대한 컨디셔닝이 있을 것입니다. 언어는 컴퓨터 화면에 그림을 보여주는 것과 관련이 있으며 자극으로 인해 말이 중단되는지 여부를 관찰할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
8
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jeffrey G Ojemann, MD
- 전화번호: 206-987-4240
- 이메일: jojemann@u.washington.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Eberhard E Fetz, PhD
- 전화번호: 206-543-4839
- 이메일: fetz@u.washington.edu
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- 모병
- Harborview Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외과적 전극 이식을 위해 의뢰된 18세 이상의 남녀 간질 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 남성과 여성
- 동의 및 테스트를 위한 영어 이해 가능
- 전극의 외과 이식을 위해 추천
제외 기준:
- 18세 미만
- 임산부
- 죄수
- 정신 장애 IQ < 70
- 비영어권
- 외과적 전극 이식 후보가 아님
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간질 환자
의학적으로 불응성 간질 환자 집단은 이미 임상적으로 뇌에 전극 그리드 배치와 뇌 기능 매핑을 위한 높은 수준의 자극을 권장할 것입니다.
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운동 또는 언어 작업에 의해 정의된 신호에 따라 4~12시간 동안 두 개의 전극이 자극됩니다(표준 치료에 사용되는 자극보다 낮은 수준).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동 과제 중에 생성된 EMG 활동을 뇌의 일부 자극에 연결
기간: 5 년
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운동 과제 중에 생성된 EMG 활동을 근처의 뇌 부분 자극과 연결하려고 시도하지만 일반적으로 과제를 수행하는 데 사용되는 뇌 부분과는 다릅니다.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자극으로 인한 전류 분포 평가
기간: 5 년
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수학적 모델을 사용하여 전류가 예상 영역으로 가는지 확인
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey G Ojemann, MD, University of Washington
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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