Ihmisen aivokuoren stimulaation optimointi (BCI)
maanantai 26. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Jeffrey Ojemann, University of Washington
Yhdysvaltain ja Saksan välinen yhteistyö: Ihmisen aivokuoren stimulaation optimointi
Tarkkailemme epilepsiapotilaita, joiden aivoihin on jo istutettu elektrodit ja jotka saavat korkean tason aivostimulaatiota kliinisiin tarkoituksiin testaten samalla motorista ja kielen toimintaa.
Ehdotamme rajoitetun, matalan tason aivostimulaation tekemistä osoittaaksemme, että paikallisen toiminnan tunnusmerkit kohdealueella muuttuvat aivostimulaation vaikutuksesta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää uuden, toistuvan aivo-tietokone-rajapinnan toteutettavuus, joka voisi lopulta edistää kohdennettua toiminnallista palautumista koehenkilöillä, jotka ovat saaneet aivovamman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilölle on jo sovittu EKoG-elektrodien sijoittaminen aivojen pinnalle, ja hän saa myöhemmin stimulaatiota kaikkia kliinisiä tarkoituksia varten EKoG-kohtien toiminnan kartoittamiseksi. Päätös sijoittaa elektrodit aivoille, elektrodien sijainti ja elektrodien käyttöaika ovat kaikki osa kliinistä hoitoa.
Testejä on kahta tyyppiä, moottoria ja kieltä. Moottoriin liittyy stimulaation indusoiminen peukalon aivokuoreen ja ranteen aivokuoreen. Tätä käsitellään 4-12 tunnin ajan. Kieli tarkoittaa kuvien näyttämistä tietokoneen näytöllä ja kohdetta tarkkaillaan, häiriytyykö puhe stimulaatiosta vai ei.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
8
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jeffrey G Ojemann, MD
- Puhelinnumero: 206-987-4240
- Sähköposti: jojemann@u.washington.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eberhard E Fetz, PhD
- Puhelinnumero: 206-543-4839
- Sähköposti: fetz@u.washington.edu
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Rekrytointi
- Harborview Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat mies- ja naispuoliset epilepsiapotilaat, joille lähetetään kirurginen elektrodien istutus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Mies ja nainen
- Pystyy ymmärtämään englantia suostumusta ja testausta varten
- Suositellaan elektrodien kirurgiseen implantointiin
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
- Raskaana olevat naiset
- vangit
- Kehitysvammainen älykkyysosamäärä < 70
- Ei englanninkielinen
- Ei sovellu elektrodien kirurgiseen implantointiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Epileptiset potilaat
Lääketieteellisesti refraktorista epilepsiaa sairastaville potilaille on jo kliinisesti suositeltu elektrodiverkkojen sijoittamista aivoihin ja korkeatasoista stimulaatiota aivojen toiminnan kartoittamiseksi.
|
Pari elektrodia stimuloidaan (alemmalla tasolla kuin normaalihoidossa käytetty stimulaatio) 4-12 tunnin aikana motorisen tai kielitehtävän määrittelemien signaalien perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistä motorisen tehtävän aikana tuotettu EMG-aktiivisuus aivojen osan stimulaatioon
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Yritä yhdistää motorisen tehtävän aikana tuotettu EMG-aktiivisuus lähellä olevan aivojen osan stimulaatioon, mutta erillään siitä aivojen osasta, jota normaalisti käytetään tehtävän suorittamiseen.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi stimulaation aiheuttaman virran jakautuminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Matemaattisten mallien käyttäminen sen määrittämiseksi, meneekö virta odotetuille alueille
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey G Ojemann, MD, University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00001800
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .