Оптимизация стимуляции коры головного мозга человека (BCI)
26 апреля 2021 г. обновлено: Jeffrey Ojemann, University of Washington
Сотрудничество США и Германии: оптимизация стимуляции коры головного мозга человека
Мы будем наблюдать за пациентами с эпилепсией, у которых уже есть электроды, имплантированные в мозг, и которые получают высокоуровневую стимуляцию мозга в клинических целях, проверяя их двигательную и языковую функцию.
Мы предлагаем провести ограниченную низкоуровневую стимуляцию мозга, чтобы показать, что признаки локальной активности в целевой области изменяются в результате стимуляции мозга.
Цель этого исследования — понять возможности нового повторяющегося интерфейса мозг-компьютер, который в конечном итоге может способствовать целенаправленному функциональному восстановлению у субъектов, перенесших черепно-мозговую травму.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъекту уже запланировано размещение электродов ЭКоГ на поверхности мозга, и он для всех клинических целей впоследствии получит стимуляцию для картирования функции участков ЭКоГ. Решение о размещении электродов на головном мозге, расположение электродов и время, в течение которого они находятся, являются частью клинической помощи.
Будет два типа тестирования, моторное и языковое. Моторика будет включать стимулирование коры большого пальца и коры запястья. Это будет кондиционирование в течение 4-12 часов. Язык будет включать показ картинок на экране компьютера, и за субъектом будут наблюдать, нарушается ли речь при стимуляции или нет.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
8
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jeffrey G Ojemann, MD
- Номер телефона: 206-987-4240
- Электронная почта: jojemann@u.washington.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Eberhard E Fetz, PhD
- Номер телефона: 206-543-4839
- Электронная почта: fetz@u.washington.edu
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
- Рекрутинг
- Harborview Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты мужского и женского пола с эпилепсией в возрасте 18 лет и старше, направленные на хирургическую имплантацию электродов.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Мужской и женский
- Способность понимать английский язык для получения согласия и тестирования
- Направлен на хирургическую имплантацию электродов
Критерий исключения:
- До 18 лет
- Беременные женщины
- Заключенные
- Умственно отсталый IQ < 70
- Не говорящий по-английски
- Не кандидаты на хирургическую имплантацию электродов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Эпилептические пациенты
Популяция пациентов с рефрактерной к медикаментозному лечению эпилепсией уже была клинически рекомендована для размещения сетки электродов на головном мозге и высокоуровневой стимуляции для картирования функции мозга.
|
Пара электродов будет стимулироваться (на более низком уровне, чем стимуляция, используемая при стандартном уходе) в течение 4-12 часов в зависимости от сигналов, определяемых двигательной или языковой задачей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Свяжите активность ЭМГ, возникающую во время двигательной задачи, со стимуляцией части мозга.
Временное ограничение: 5 лет
|
Попытка связать активность ЭМГ, возникающую во время двигательной задачи, со стимуляцией части мозга, находящейся поблизости, но отличной от той части мозга, которая обычно используется для выполнения задачи.
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить распределение тока от стимуляции
Временное ограничение: 5 лет
|
Использование математических моделей для определения того, идет ли ток в ожидаемые области
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jeffrey G Ojemann, MD, University of Washington
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00001800
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .