Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimalisatie van menselijke corticale stimulatie (BCI)

26 april 2021 bijgewerkt door: Jeffrey Ojemann, University of Washington

Amerikaans-Duitse samenwerking: optimalisatie van menselijke corticale stimulatie

We zullen epileptische patiënten observeren bij wie al elektroden in de hersenen zijn geïmplanteerd en die voor klinische doeleinden hoogwaardige hersenstimulatie krijgen, terwijl we hun motorische en taalfunctie testen. We stellen voor om een ​​beperkte, laag-niveau hersenstimulatie uit te voeren om aan te tonen dat de handtekeningen van lokale activiteit in het doelgebied veranderen als een effect van hersenstimulatie. Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te begrijpen van een nieuwe terugkerende hersen-computerinterface die uiteindelijk gericht functioneel herstel zou kunnen bevorderen bij proefpersonen met hersenletsel.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De proefpersoon zal al zijn ingepland voor plaatsing van de ECoG-elektroden op het oppervlak van de hersenen en die vervolgens voor alle klinische doeleinden stimulatie zal ontvangen voor het in kaart brengen van de functie van de ECoG-locaties. De beslissing om de elektroden op de hersenen te plaatsen, de locatie van de elektroden en de tijdsduur dat de elektroden zich bevinden, maken allemaal deel uit van de klinische zorg.

Er zullen twee soorten testen zijn, motoriek en taal. Motoriek omvat het induceren van stimulatie van de duimcortex en de polscortex. Dit zal gedurende 4-12 uur worden geconditioneerd. Taal omvat het tonen van afbeeldingen op een computerscherm en het onderwerp zal worden geobserveerd of spraak wordt verstoord door stimulatie of niet.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

8

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Werving
        • Harborview Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Leeftijd 18 en oudere mannelijke en vrouwelijke epileptische patiënten die zijn doorverwezen voor chirurgische implantatie van elektroden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • Mannelijk en vrouwelijk
  • In staat om Engels te begrijpen voor toestemming en testen
  • Doorverwezen voor chirurgische implantatie van elektroden

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar
  • Zwangere vrouw
  • Gevangenen
  • Verstandelijk gehandicapt IQ < 70
  • Niet Engels sprekend
  • Geen kandidaten voor chirurgische implantatie van elektroden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Epileptische patiënten
De patiëntenpopulatie met medisch refractaire epilepsie zal al klinisch zijn aanbevolen voor het plaatsen van elektroderoosters op de hersenen en stimulatie op hoog niveau om de hersenfunctie in kaart te brengen.
Procedure: Corticale stimulatie op laag niveau
Een paar elektroden worden gestimuleerd (op een lager niveau dan de stimulatie die wordt gebruikt voor standaardzorg) gedurende een periode van 4-12 uur op basis van de signalen gedefinieerd door de motorische of taaltaak.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Koppel EMG-activiteit geproduceerd tijdens een motorische taak aan stimulatie van een deel van de hersenen
Tijdsspanne: 5 jaar
Poging om EMG-activiteit geproduceerd tijdens een motorische taak te koppelen aan stimulatie van een deel van de hersenen dichtbij, maar verschillend van, het deel van de hersenen dat normaal wordt gebruikt om de taak uit te voeren.
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer de stroomverdeling van de stimulatie
Tijdsspanne: 5 jaar
Wiskundige modellen gebruiken om te bepalen of de stroom naar de verwachte gebieden gaat
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeffrey G Ojemann, MD, University of Washington

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

10 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00001800

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Corticale stimulatie op laag niveau

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren