Optimierung der menschlichen kortikalen Stimulation (BCI)
26. April 2021 aktualisiert von: Jeffrey Ojemann, University of Washington
US-deutsche Zusammenarbeit: Optimierung der humanen kortikalen Stimulation
Wir werden epileptische Patienten beobachten, die bereits Elektroden im Gehirn implantiert haben und für klinische Zwecke eine hochgradige Hirnstimulation erhalten, während sie ihre motorischen und sprachlichen Funktionen testen.
Wir schlagen vor, eine begrenzte Gehirnstimulation auf niedrigem Niveau durchzuführen, um zu zeigen, dass sich die Signaturen der lokalen Aktivität im Zielgebiet als Folge der Gehirnstimulation ändern.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit einer neuartigen Gehirn-Computer-Schnittstelle zu verstehen, die schließlich eine gezielte funktionelle Wiederherstellung bei Personen mit einer Hirnverletzung fördern könnte.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Subjekt ist bereits für die Platzierung der ECoG-Elektroden auf der Oberfläche des Gehirns eingeplant und wird anschließend für alle klinischen Zwecke eine Stimulation zur Kartierung der Funktion der ECoG-Stellen erhalten. Die Entscheidung, die Elektroden am Gehirn zu platzieren, die Position der Elektroden und die Dauer der Elektroden sind alle Teil der klinischen Versorgung.
Es wird zwei Arten von Tests geben, motorische und sprachliche. Motor beinhaltet das Induzieren einer Stimulation des Daumenkortex und des Handgelenkkortex. Es wird eine Konditionierung davon über 4-12 Stunden geben. Die Sprache beinhaltet das Zeigen von Bildern auf einem Computerbildschirm, und die Testperson wird beobachtet, ob die Sprache durch Stimulation gestört wird oder nicht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
8
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jeffrey G Ojemann, MD
- Telefonnummer: 206-987-4240
- E-Mail: jojemann@u.washington.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Eberhard E Fetz, PhD
- Telefonnummer: 206-543-4839
- E-Mail: fetz@u.washington.edu
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
- Rekrutierung
- Harborview Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Männliche und weibliche Epilepsiepatienten ab 18 Jahren, die zur chirurgischen Implantation von Elektroden überwiesen werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 und älter
- Männlich und weiblich
- Kann Englisch verstehen, um zuzustimmen und zu testen
- Empfohlen für die chirurgische Implantation von Elektroden
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
- Schwangere Frau
- Gefangene
- Geistig behinderter IQ < 70
- Nicht englischsprachig
- Keine Kandidaten für die chirurgische Implantation von Elektroden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Epileptische Patienten
Die Population von Patienten mit medizinisch refraktärer Epilepsie wurde bereits klinisch für die Platzierung von Elektrodengittern am Gehirn und eine hochgradige Stimulation zur Kartierung der Gehirnfunktion empfohlen.
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Ein paar Elektroden werden über einen Zeitraum von 4-12 Stunden basierend auf den durch die motorische oder sprachliche Aufgabe definierten Signalen stimuliert (auf einem niedrigeren Niveau als die Stimulation, die für die Standardversorgung verwendet wird).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verknüpfen Sie die während einer motorischen Aufgabe erzeugte EMG-Aktivität mit der Stimulation eines Teils des Gehirns
Zeitfenster: 5 Jahre
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Versuchen Sie, die während einer motorischen Aufgabe erzeugte EMG-Aktivität mit der Stimulation eines Teils des Gehirns in der Nähe, aber getrennt von dem Teil des Gehirns zu verknüpfen, der normalerweise zur Ausführung der Aufgabe verwendet wird.
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5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie die Verteilung des Stroms von der Stimulation
Zeitfenster: 5 Jahre
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Verwenden mathematischer Modelle, um zu bestimmen, ob der Strom in die erwarteten Bereiche fließt
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jeffrey G Ojemann, MD, University of Washington
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. September 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. September 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. September 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00001800
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