Optymalizacja ludzkiej stymulacji korowej (BCI)
26 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Jeffrey Ojemann, University of Washington
Współpraca amerykańsko-niemiecka: optymalizacja stymulacji kory mózgowej człowieka
Będziemy obserwować pacjentów z padaczką, którzy mają już wszczepione elektrody do mózgu i otrzymują stymulację mózgu na wysokim poziomie do celów klinicznych, podczas testowania ich funkcji motorycznych i językowych.
Proponujemy przeprowadzenie ograniczonej stymulacji mózgu na niskim poziomie, aby pokazać, że sygnatury lokalnej aktywności w obszarze docelowym zmieniają się w wyniku stymulacji mózgu.
Celem tego badania jest zrozumienie wykonalności nowego, nawracającego interfejsu mózg-komputer, który mógłby ostatecznie promować ukierunkowaną regenerację funkcjonalną u osób, które doznały urazu mózgu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U osobnika zaplanowano już umieszczenie elektrod ECoG na powierzchni mózgu, a następnie, we wszystkich celach klinicznych, otrzyma on stymulację w celu mapowania funkcji miejsc ECoG. Decyzja o umieszczeniu elektrod na mózgu, umiejscowienie elektrod i czas, w którym elektrody się znajdują, są częścią opieki klinicznej.
Będą dwa rodzaje testów, motoryczny i językowy. Motor będzie obejmował indukowanie stymulacji kory kciuka i kory nadgarstka. Będzie to kondycjonowane przez 4-12 godzin. Język będzie polegał na pokazywaniu obrazków na ekranie komputera, a badany będzie obserwowany, czy mowa jest zakłócana przez stymulację, czy nie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
8
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jeffrey G Ojemann, MD
- Numer telefonu: 206-987-4240
- E-mail: jojemann@u.washington.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Eberhard E Fetz, PhD
- Numer telefonu: 206-543-4839
- E-mail: fetz@u.washington.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- Rekrutacyjny
- Harborview Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku 18 lat i starsi z padaczką, mężczyźni i kobiety, którzy są kierowani na chirurgiczne wszczepienie elektrod.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej
- Mężczyzna i kobieta
- Potrafi zrozumieć język angielski w zakresie wyrażania zgody i przeprowadzania testów
- Skierowany do chirurgicznego wszczepienia elektrod
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia
- Kobiety w ciąży
- Więźniowie
- Upośledzony umysłowo IQ < 70
- Nieanglojęzyczny
- Nie są kandydatami do chirurgicznego wszczepienia elektrod
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z padaczką
Populacja pacjentów z padaczką lekooporną została już klinicznie zalecona do umieszczenia siatki elektrod w mózgu i stymulacji wysokiego poziomu w celu zmapowania funkcji mózgu.
|
Kilka elektrod będzie stymulowanych (na niższym poziomie niż stymulacja stosowana w standardowej opiece) przez okres 4-12 godzin w oparciu o sygnały określone przez zadanie motoryczne lub językowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Połącz aktywność EMG wytwarzaną podczas zadania motorycznego ze stymulacją części mózgu
Ramy czasowe: 5 lat
|
Próba powiązania aktywności EMG wytwarzanej podczas zadania motorycznego ze stymulacją pobliskiej części mózgu, ale odrębnej od części mózgu normalnie używanej do wykonania zadania.
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń rozkład prądu ze stymulacji
Ramy czasowe: 5 lat
|
Korzystanie z modeli matematycznych w celu określenia, czy prąd płynie do oczekiwanych obszarów
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jeffrey G Ojemann, MD, University of Washington
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00001800
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .