Otimização da Estimulação Cortical Humana (BCI)
26 de abril de 2021 atualizado por: Jeffrey Ojemann, University of Washington
Colaboração EUA-Alemanha: Otimização da Estimulação Cortical Humana
Observaremos pacientes epilépticos que já possuem eletrodos implantados no cérebro e estão recebendo estimulação cerebral de alto nível para fins clínicos enquanto testam sua função motora e de linguagem.
Propomos fazer uma estimulação cerebral limitada e de baixo nível para mostrar que as assinaturas da atividade local na área-alvo mudam como efeito da estimulação cerebral.
O objetivo deste estudo é entender a viabilidade de uma nova interface cérebro-computador recorrente que possa eventualmente promover a recuperação funcional direcionada em indivíduos que sofreram uma lesão cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sujeito já terá sido agendado para colocação dos eletrodos de ECoG na superfície do cérebro e que, para todos os efeitos clínicos, receberá posteriormente estimulação para mapeamento de função dos locais de ECoG. A decisão de colocar os eletrodos no cérebro, a localização dos eletrodos e o tempo de permanência dos eletrodos fazem parte do cuidado clínico.
Haverá dois tipos de testes, motores e de linguagem. O motor envolverá a estimulação indutora do córtex do polegar e do córtex do punho. Haverá um condicionamento disso durante 4-12 horas. A linguagem envolverá a exibição de imagens em uma tela de computador e o sujeito será observado se a fala for interrompida com estimulação ou não.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
8
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jeffrey G Ojemann, MD
- Número de telefone: 206-987-4240
- E-mail: jojemann@u.washington.edu
Estude backup de contato
- Nome: Eberhard E Fetz, PhD
- Número de telefone: 206-543-4839
- E-mail: fetz@u.washington.edu
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Recrutamento
- Harborview Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes epiléticos masculinos e femininos com 18 anos ou mais, encaminhados para implantação cirúrgica de eletrodos.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Masculino e feminino
- Capaz de entender inglês para consentimento e teste
- Encaminhado para implantação cirúrgica de eletrodos
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
- mulheres grávidas
- Prisioneiros
- QI deficiente mental < 70
- não fala inglês
- Não candidatos à implantação cirúrgica de eletrodos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes Epiléticos
A população de pacientes com epilepsia refratária a medicamentos já terá sido recomendada clinicamente para colocação de grade de eletrodos no cérebro e estimulação de alto nível para mapear a função cerebral.
|
Um par de eletrodos será estimulado (em um nível mais baixo do que a estimulação usada para atendimento padrão) durante um período de 4 a 12 horas com base nos sinais definidos pela tarefa motora ou de linguagem.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vincule a atividade EMG produzida durante uma tarefa motora à estimulação de uma parte do cérebro
Prazo: 5 anos
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Tentativa de vincular a atividade EMG produzida durante uma tarefa motora à estimulação de uma parte do cérebro próxima, mas distinta da parte do cérebro normalmente usada para realizar a tarefa.
|
5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie a distribuição da corrente da estimulação
Prazo: 5 anos
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Usando modelos matemáticos para determinar se a corrente está indo para as áreas esperadas
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey G Ojemann, MD, University of Washington
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
10 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001800
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