Optimización de la Estimulación Cortical Humana (BCI)
26 de abril de 2021 actualizado por: Jeffrey Ojemann, University of Washington
Colaboración entre EE. UU. y Alemania: optimización de la estimulación cortical humana
Observaremos a pacientes epilépticos que ya tienen electrodos implantados en el cerebro y reciben estimulación cerebral de alto nivel con fines clínicos mientras prueban su función motora y del lenguaje.
Proponemos hacer una estimulación cerebral limitada y de bajo nivel para mostrar que las firmas de la actividad local en el área objetivo cambian como efecto de la estimulación cerebral.
El objetivo de este estudio es comprender la viabilidad de una nueva interfaz cerebro-computadora recurrente que eventualmente podría promover la recuperación funcional específica en sujetos que han sufrido una lesión cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sujeto ya habrá sido programado para la colocación de los electrodos ECoG en la superficie del cerebro y, para todos los fines clínicos, recibirá posteriormente estimulación para mapear la función de los sitios ECoG. La decisión de colocar los electrodos en el cerebro, la ubicación de los electrodos y la duración de los electrodos son parte de la atención clínica.
Habrá dos tipos de pruebas, motrices y de lenguaje. El motor implicará inducir estimulación en la corteza del pulgar y la corteza de la muñeca. Habrá un acondicionamiento de esto durante 4-12 horas. El lenguaje implicará mostrar imágenes en una pantalla de computadora y se observará al sujeto si el habla se interrumpe con la estimulación o no.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
8
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jeffrey G Ojemann, MD
- Número de teléfono: 206-987-4240
- Correo electrónico: jojemann@u.washington.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eberhard E Fetz, PhD
- Número de teléfono: 206-543-4839
- Correo electrónico: fetz@u.washington.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Reclutamiento
- Harborview Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes epilépticos masculinos y femeninos mayores de 18 años que son derivados para la implantación quirúrgica de electrodos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- Hombre y mujer
- Capaz de entender inglés para consentimiento y pruebas.
- Derivado para implantación quirúrgica de electrodos
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- Mujeres embarazadas
- Prisioneros
- CI para discapacitados mentales < 70
- No hablan inglés
- No candidatos a implantación quirúrgica de electrodos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes epilépticos
La población de pacientes con epilepsia médicamente refractaria ya habrá sido recomendada clínicamente para la colocación de rejillas de electrodos en el cerebro y estimulación de alto nivel para mapear la función cerebral.
|
Se estimularán un par de electrodos (a un nivel más bajo que la estimulación utilizada para la atención estándar) durante un período de 4 a 12 horas en función de las señales definidas por la tarea motora o del lenguaje.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Vincule la actividad EMG producida durante una tarea motora con la estimulación de una parte del cerebro
Periodo de tiempo: 5 años
|
Intentar vincular la actividad EMG producida durante una tarea motora con la estimulación de una parte del cerebro cercana, pero distinta de la parte del cerebro que normalmente se usa para realizar la tarea.
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5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar la distribución de la corriente de la estimulación
Periodo de tiempo: 5 años
|
Usar modelos matemáticos para determinar si la corriente va a las áreas esperadas
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey G Ojemann, MD, University of Washington
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00001800
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