軽度から中等度の栄養失調の小児におけるオメガ3サプリメントの認知効果
2010年9月9日 更新者：Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
適切な栄養は、子どもの学習と認知発達にとって重要な生物学的プロセスの 1 つです。
そして、栄養失調がこれらのプロセスに影響を与えることは理解できます。
さらに、ここ数十年で、認知発達と学業成績におけるオメガ 3 の有益な効果が研究されてきました。
しかし、研究は限られています。
したがって、無作為化、盲検化、プラセボ対照で、栄養失調の8～12歳の子供にオメガ3を補給した場合の効果を知ることは興味深い。
調査の概要
詳細な説明
適切な栄養は、子どもの学習と認知発達にとって最も重要な生物学的プロセスの 1 つであり、栄養失調がこれらのプロセスに影響を与えることは理解できます。 さらに、ここ数十年で、認知発達と学業成績におけるオメガ 3 の有益な効果が研究されています。 しかし、研究は限られています。 本研究では、小学校に通う児童の認知力と学業成績に対するオメガ3脂肪酸サプリメントの有効性を調査する。
この研究は、無作為化二重盲検プラセボ対照計画に従い、6～12歳の子供を3か月間追跡調査し、認知発達、学力、栄養状態を評価する。 介入は小学校で行われ、子供たちは毎日 2 つの介入製品を受け取り、さらに 1 つが自宅に届きます。 製品にはオメガ 3 脂肪酸、プラセボ、または神経心理学的評価のみが含まれます (正常な栄養状態の子供がいる対照グループ)。 ベースライン時と3か月後に認知機能検査が実施され、栄養状態が評価されます。 コンプライアンスは毎週測定されます。
私たちは、12 か月の介入後、オメガ 3 脂肪酸を摂取する子供たちは、プラセボや通常の栄養を摂取している子供よりも認知テストのスコアが統計的に有意に高く改善するだろうと仮説を立てています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Chihuahua
-
Juarez、Chihuahua、メキシコ、32310
- Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 選択された小学校に通う 8 歳から 12 歳の児童。
- 錠剤を飲み込むのに問題はありません。
- 研究に参加し、人体測定や認知評価を含むすべての測定を行う意欲がある
- 親または介護者が署名したインフォームドコンセント。
- 両親は3か月間研究に滞在する予定です。
除外基準:
- 神経疾患および/またはホルモン疾患。
- 研究の測定を妨げる薬を使用している子供たち。
- 過去6か月以内にオメガ3またはその他のビタミンサプリメントを摂取した。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：オメガ3
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小学校に通う子供の認知力と学業成績に対するオメガ3脂肪酸サプリメントの有効性の測定。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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認知発達とパフォーマンス
時間枠：3ヶ月
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パラレル治療の効果比較
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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介入によるサイズ効果
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年3月1日
一次修了 (実際)
2010年9月1日
研究の完了 (実際)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月9日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年9月9日
最終確認日
2010年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。