Efectos cognitivos de los suplementos de omega-3 en niños con desnutrición leve a moderada
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Una nutrición adecuada es uno de los procesos biológicos más críticos para el aprendizaje y desarrollo cognitivo de los niños, y es comprensible que la desnutrición afecte estos procesos. Además, en las últimas décadas se ha investigado los efectos beneficiosos de los Omega-3 en el desarrollo cognitivo y el rendimiento académico. Sin embargo, los estudios han sido limitados. El presente estudio investigará la eficacia del suplemento de ácidos grasos omega-3 en la cognición y el rendimiento académico en niños que asisten a la escuela primaria.
El estudio seguirá un diseño aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en el que se seguirá a niños de 6 a 12 años durante un período de tres meses para evaluar el desarrollo cognitivo, el rendimiento académico y el estado nutricional. La intervención se realizará en las escuelas primarias, donde los niños recibirán dos productos de intervención diarios y uno más en sus casas. Los productos contendrán ácidos grasos omega-3, placebo o solo evaluación neuropsicológica (grupo control con niños con nutrición normal). Al inicio y a los 3 meses se administrarán pruebas cognitivas y se evaluará el estado nutricional. El cumplimiento se medirá semanalmente.
Presumimos que después de 12 meses de intervención, los niños que consumen ácidos grasos omega-3 tendrán una mejoría estadísticamente significativa en las puntuaciones de las pruebas cognitivas, en comparación con los niños que reciben placebo y una nutrición normal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Chihuahua
-
Juarez, Chihuahua, México, 32310
- Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 8 a 12 años que asisten a las escuelas primarias seleccionadas.
- Sin problemas para tragar pastillas.
- Dispuesto a participar en el estudio y realizar todas las mediciones, incluidas la antropometría y la evaluación cognitiva.
- Consentimiento informado firmado por el padre o cuidador.
- Los padres tienen la intención de permanecer en el estudio durante tres meses.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades neurológicas y/u hormonales.
- Niños que usan medicamentos que interfieren con las mediciones del estudio.
- Omega-3 o cualquier otro consumo de suplementos vitamínicos en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Omega 3
|
medida de la eficacia del suplemento de ácidos grasos omega-3 sobre la cognición y el rendimiento académico en niños que asisten a la escuela primaria.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Desarrollo cognitivo y rendimiento.
Periodo de tiempo: tres meses
|
Comparación de los efectos del tratamiento paralelo
|
tres meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tamaño del efecto de la intervención
Periodo de tiempo: tres meses
|
tres meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UACJ-ICSA-VPortillo-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .