Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve effecten van omega-3-supplementen bij kinderen met milde tot matige ondervoeding

9 september 2010 bijgewerkt door: Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
Adequate voeding is een van de cruciale biologische processen voor leren en cognitieve ontwikkeling van kinderen. En het is begrijpelijk dat ondervoeding deze processen beïnvloedt. Bovendien is de afgelopen decennia onderzoek gedaan naar de gunstige effecten van Omega-3 op de cognitieve ontwikkeling en academische prestaties. Studies zijn echter beperkt. Daarom is het interessant om te weten wat de effecten zijn van aanvulling met Omega-3 voor kinderen van 8-12 jaar met ondervoeding in een gerandomiseerde, blinde, placebo-gecontroleerde.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Adequate voeding is een van de meest kritische biologische processen voor het leren en de cognitieve ontwikkeling van kinderen, en het is begrijpelijk dat deze processen worden beïnvloed door ondervoeding. Bovendien is de afgelopen decennia onderzoek gedaan naar de gunstige effecten van Omega-3 op de cognitieve ontwikkeling en leerprestaties. Studies zijn echter beperkt. De huidige studie onderzoekt de werkzaamheid van omega-3-vetzurensupplementen op cognitie en academische prestaties bij kinderen die naar de basisschool gaan.

De studie zal een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde opzet volgen waarin kinderen van 6-12 jaar gedurende een periode van drie maanden zullen worden gevolgd om de cognitieve ontwikkeling, academische prestaties en voedingsstatus te beoordelen. De interventie vindt plaats op basisscholen, waar kinderen dagelijks twee interventieproducten krijgen en één in huis. De producten bevatten omega-3-vetzuren, placebo's of alleen neuropsychologische evaluatie (controlegroep met kinderen met normale voeding). Bij aanvang en na 3 maanden zullen cognitieve tests worden uitgevoerd en de voedingsstatus worden beoordeeld. De naleving wordt wekelijks gemeten.

Onze hypothese is dat kinderen die omega-3-vetzuren consumeren na 12 maanden interventie een statistisch significant hogere verbetering in scores op cognitieve tests zullen hebben dan kinderen die een placebo kregen en kinderen met normale voeding.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
    • Chihuahua
      • Juarez, Chihuahua, Mexico, 32310
        • Universidad Autonoma de Ciudad Juarez

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Kinderen van 8-12 jaar die naar de geselecteerde basisscholen gaan.
  2. Zonder problemen met het slikken van pillen.
  3. Bereid om deel te nemen aan het onderzoek en alle metingen uit te voeren, inclusief antropometrie en cognitieve evaluatie
  4. Geïnformeerde toestemming ondertekend door ouder of verzorger.
  5. Ouders zijn van plan om drie maanden in de studie te blijven.

Uitsluitingscriteria:

  1. Neurologische en/of hormonale aandoeningen.
  2. Kinderen die medicatie gebruiken die studiemetingen verstoort.
  3. Consumptie van omega-3 of andere vitaminesupplementen in de afgelopen 6 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Omega-3
Voedingssupplement: Omega-3
maatstaf voor de werkzaamheid van supplementen met omega-3-vetzuren op cognitie en academische prestaties bij kinderen die naar de basisschool gaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve ontwikkeling en prestaties
Tijdsspanne: drie maanden
Vergelijking van de effecten van parallelbehandeling
drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Grootte-effect van interventie
Tijdsspanne: drie maanden
drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Autonoma de Ciudad Juarez

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

10 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 september 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2010

Laatst geverifieerd

1 september 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UACJ-ICSA-VPortillo-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren