Effets cognitifs des suppléments d'oméga-3 chez les enfants souffrant de malnutrition légère à modérée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une nutrition adéquate est l'un des processus biologiques les plus critiques pour l'apprentissage et le développement cognitif des enfants, et la malnutrition est compréhensible, ces processus sont affectés. De plus, au cours des dernières décennies, les effets bénéfiques des oméga-3 sur le développement cognitif et les performances scolaires ont été étudiés. Cependant, les études ont été limitées. La présente étude examinera l'efficacité d'un supplément d'acides gras oméga-3 sur la cognition et le rendement scolaire chez les enfants fréquentant l'école primaire.
L'étude suivra une conception randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo dans laquelle des enfants âgés de 6 à 12 ans seront suivis pendant une période de trois mois pour évaluer le développement cognitif, les performances scolaires et l'état nutritionnel. L'intervention aura lieu dans les écoles élémentaires, où les enfants recevront quotidiennement deux produits d'intervention et un de plus dans leur maison. Les produits contiendront des acides gras oméga-3, un placebo ou uniquement une évaluation neuropsychologique (groupe témoin avec des enfants à nutrition normale). Au départ et à 3 mois, des tests cognitifs seront administrés et évalueront l'état nutritionnel. La conformité sera mesurée chaque semaine.
Nous émettons l'hypothèse qu'après 12 mois d'intervention, les enfants consommant des acides gras oméga-3 auront une amélioration statistiquement plus élevée des scores aux tests cognitifs, que les enfants recevant un placebo et une nutrition normale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Chihuahua
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Juarez, Chihuahua, Mexique, 32310
- Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 8 à 12 ans qui fréquentent les écoles élémentaires sélectionnées.
- Whit aucun problème pour avaler des pilules.
- Disposé à participer à l'étude et à effectuer toutes les mesures, y compris l'anthropométrie et l'évaluation cognitive
- Consentement éclairé signé par le parent ou le tuteur.
- Les parents ont l'intention de rester dans l'étude pendant trois mois.
Critère d'exclusion:
- Maladies neurologiques et/ou hormonales.
- Enfants utilisant des médicaments qui interfèrent avec les mesures de l'étude.
- Consommation d'oméga-3 ou de tout autre supplément vitaminique au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Oméga 3
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mesure de l'efficacité d'un supplément d'acides gras oméga-3 sur la cognition et la performance scolaire chez les enfants fréquentant l'école primaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Développement cognitif et performance
Délai: trois mois
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Comparaison des effets du traitement parallèle
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trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Effet taille de l'intervention
Délai: trois mois
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trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UACJ-ICSA-VPortillo-01
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