Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omega-3-lisäravinteiden kognitiiviset vaikutukset lapsille, joilla on lievä tai kohtalainen aliravitsemus

torstai 9. syyskuuta 2010 päivittänyt: Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
Riittävä ravitsemus on yksi kriittisistä biologisista prosesseista lasten oppimisen ja kognitiivisen kehityksen kannalta. Ja on ymmärrettävää, että aliravitsemus vaikuttaa näihin prosesseihin. Lisäksi viime vuosikymmeninä on tutkittu Omega-3:n myönteisiä vaikutuksia kognitiiviseen kehitykseen ja akateemiseen suorituskykyyn. Tutkimukset ovat kuitenkin olleet rajallisia. Siksi on mielenkiintoista tietää vaikutukset, joita Omega-3-lisäaineella on 8-12-vuotiaille lapsille, joilla on aliravitsemus satunnaistetussa, sokeassa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Riittävä ravitsemus on yksi kriittisimmistä biologisista prosesseista lasten oppimisen ja kognitiivisen kehityksen kannalta, ja on ymmärrettävää, että aliravitsemus vaikuttaa näihin prosesseihin. Lisäksi viime vuosikymmeninä on tutkittu Omega-3:n myönteisiä vaikutuksia kognitiiviseen kehitykseen ja akateemiseen suorituskykyyn. Tutkimukset ovat kuitenkin olleet rajallisia. Tässä tutkimuksessa tutkitaan omega-3-rasvahappolisän tehoa kognition ja akateemisen suorituskyvyn kannalta alakouluikäisten lasten.

Tutkimuksessa noudatetaan satunnaistettua, kaksoissokkoutettua, lumekontrolloitua mallia, jossa 6–12-vuotiaita lapsia seurataan kolmen kuukauden ajan kognitiivisen kehityksen, akateemisen suorituskyvyn ja ravitsemustilan arvioimiseksi. Interventio tapahtuu peruskouluissa, joissa lapset saavat kaksi interventiotuotetta päivittäin ja yhden lisää kotonaan. Tuotteet sisältävät omega-3-rasvahappoja, lumelääkettä tai vain neuropsykologista arviointia (kontrolliryhmä, jossa normaaliravitsemus lapset). Lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua annetaan kognitiivisia testejä ja arvioidaan ravitsemustila. Vaatimustenmukaisuus mitataan viikoittain.

Oletamme, että 12 kuukauden intervention jälkeen omega-3-rasvahappoja syövillä lapsilla on tilastollisesti merkitsevästi korkeampi tulos kognitiivisissa testeissä kuin lumelääkettä ja normaalia ravintoa saavilla lapsilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • Chihuahua
      • Juarez, Chihuahua, Meksiko, 32310
        • Universidad Autonoma de Ciudad Juarez

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 8-12-vuotiaat lapset, jotka käyvät valituissa peruskouluissa.
  2. Ei ongelmia pillereiden nielemisessä.
  3. Halukas osallistumaan tutkimukseen ja suorittamaan kaikki mittaukset mukaan lukien antropometria ja kognitiivinen arviointi
  4. Vanhemman tai huoltajan allekirjoittama tietoinen suostumus.
  5. Vanhemmat aikovat jäädä tutkimukseen kolme kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Neurologiset ja/tai hormonaaliset sairaudet.
  2. Lapset käyttävät lääkettä, joka häiritsee tutkimusmittauksia.
  3. Omega-3- tai muiden vitamiinilisien kulutus viimeisen 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Omega 3
Ravintolisä: Omega 3
omega-3-rasvahappojen tehokkuuden mitta kognitioon ja akateemiseen suorituskykyyn alakoulua käyvillä lapsilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen kehitys ja suorituskyky
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Rinnakkaishoidon vaikutusten vertailu
kolme kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Intervention kokovaikutus
Aikaikkuna: kolme kuukautta
kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Autonoma de Ciudad Juarez

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 10. syyskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. syyskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UACJ-ICSA-VPortillo-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Omega 3

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa