Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty poznawcze suplementów Omega-3 u dzieci z łagodnym do umiarkowanego niedożywieniem

9 września 2010 zaktualizowane przez: Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
Odpowiednie odżywianie jest jednym z krytycznych procesów biologicznych dla uczenia się i rozwoju poznawczego dzieci. I zrozumiałe jest, że niedożywienie wpływa na te procesy. Ponadto w ostatnich dziesięcioleciach badano korzystny wpływ Omega-3 na rozwój poznawczy i wyniki w nauce. Jednak badania zostały ograniczone. Dlatego interesujące jest poznanie efektów, jakie ma suplementacja Omega-3 dla dzieci w wieku 8-12 lat z niedożywieniem w grupie randomizowanej, ślepej, kontrolowanej placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Odpowiednie odżywianie jest jednym z najbardziej krytycznych procesów biologicznych dla uczenia się i rozwoju poznawczego dzieci, a niedożywienie jest zrozumiałe, że wpływa na te procesy. Ponadto w ostatnich dziesięcioleciach badano korzystny wpływ Omega-3 na rozwój poznawczy i wyniki w nauce. Jednak badania zostały ograniczone. Niniejsze badanie zbada skuteczność suplementacji kwasów tłuszczowych omega-3 na funkcje poznawcze i wyniki w nauce u dzieci uczęszczających do szkoły podstawowej.

Badanie będzie przebiegać zgodnie z randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo projektem, w którym dzieci w wieku 6-12 lat będą obserwowane przez okres trzech miesięcy w celu oceny rozwoju poznawczego, wyników w nauce i stanu odżywienia. Interwencja będzie miała miejsce w szkołach podstawowych, gdzie dzieci otrzymają codziennie dwa produkty interwencyjne i jeszcze jeden w swoich domach. Produkty będą zawierały kwasy tłuszczowe omega-3, placebo lub tylko ocenę neuropsychologiczną (grupa kontrolna z dziećmi normalnie odżywiającymi się). Na początku i 3 miesiące zostaną przeprowadzone testy funkcji poznawczych i ocenią stan odżywienia. Zgodność będzie mierzona co tydzień.

Stawiamy hipotezę, że po 12 miesiącach interwencji dzieci spożywające kwasy tłuszczowe omega-3 będą miały statystycznie istotnie wyższą poprawę wyników testów poznawczych niż dzieci otrzymujące placebo i odżywiające się normalnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Chihuahua
      • Juarez, Chihuahua, Meksyk, 32310
        • Universidad Autonoma de Ciudad Juarez

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dzieci w wieku 8-12 lat uczęszczające do wybranych szkół podstawowych.
  2. Bez żadnych problemów z połykaniem tabletek.
  3. Chęć udziału w badaniu i wykonania wszystkich pomiarów, w tym antropometrii i oceny poznawczej
  4. Świadoma zgoda podpisana przez rodzica lub opiekuna.
  5. Rodzice zamierzają pozostać w badaniu przez trzy miesiące.

Kryteria wyłączenia:

  1. Choroby neurologiczne i/lub hormonalne.
  2. Dzieci stosujące leki, które zakłócają pomiary w badaniu.
  3. Omega-3 lub jakiekolwiek inne suplementy witaminowe spożywane w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Omega 3
Suplement diety: Omega 3
miara skuteczności suplementacji kwasów tłuszczowych omega-3 na funkcje poznawcze i wyniki w nauce u dzieci uczęszczających do szkoły podstawowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwój poznawczy i wydajność
Ramy czasowe: trzy miesiące
Porównanie efektów leczenia paralelnego
trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Efekt wielkości interwencji
Ramy czasowe: trzy miesiące
trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Autonoma de Ciudad Juarez

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 września 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UACJ-ICSA-VPortillo-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Omega 3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj