Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивные эффекты добавок омега-3 у детей с нарушением питания от легкой до умеренной степени

9 сентября 2010 г. обновлено: Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
Адекватное питание является одним из важнейших биологических процессов для обучения и когнитивного развития детей. И понятно, что недоедание влияет на эти процессы. Более того, в последние десятилетия было исследовано благотворное влияние омега-3 на когнитивное развитие и успеваемость. Однако исследования были ограничены. Поэтому представляет интерес узнать об эффектах, которые оказывает добавка с омега-3 для детей 8-12 лет с недостаточностью питания в рандомизированном, слепом, плацебо-контролируемом исследовании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Адекватное питание является одним из наиболее важных биологических процессов для обучения и когнитивного развития детей, и понятно, что недоедание влияет на эти процессы. Более того, в последние десятилетия было исследовано благотворное влияние омега-3 на когнитивное развитие и успеваемость. Однако исследования были ограничены. В настоящем исследовании будет изучено влияние добавок омега-3 жирных кислот на познавательную деятельность и успеваемость детей, посещающих начальную школу.

Исследование будет проходить по рандомизированному, двойному слепому, плацебо-контролируемому дизайну, в котором дети в возрасте 6-12 лет будут наблюдаться в течение трех месяцев для оценки когнитивного развития, успеваемости и состояния питания. Вмешательство будет проходить в начальных школах, где дети будут получать два продукта вмешательства ежедневно и еще один в своих домах. Продукты будут содержать омега-3 жирные кислоты, плацебо или только нейропсихологическую оценку (контрольная группа с нормальным питанием детей). На исходном уровне и через 3 месяца будут проводиться когнитивные тесты и оцениваться пищевой статус. Соответствие будет измеряться еженедельно.

Мы предполагаем, что после 12 месяцев вмешательства дети, потребляющие омега-3 жирные кислоты, будут иметь статистически значимое более высокое улучшение показателей когнитивных тестов, чем дети, получавшие плацебо и нормально питавшиеся.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

75

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мексика
    • Chihuahua
      • Juarez, Chihuahua, Мексика, 32310
        • Universidad Autonoma de Ciudad Juarez

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Дети в возрасте 8-12 лет, посещающие выбранные начальные школы.
  2. Никаких проблем с глотанием таблеток.
  3. Готов участвовать в исследовании и выполнять все измерения, включая антропометрию и когнитивную оценку
  4. Информированное согласие, подписанное родителем или опекуном.
  5. Родители намерены остаться в исследовании на три месяца.

Критерий исключения:

  1. Неврологические и/или гормональные заболевания.
  2. Дети, принимающие лекарства, которые мешают измерениям исследования.
  3. Потребление Омега-3 или любых других витаминных добавок в течение последних 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Омега 3
Диетическая добавка: Омега 3
мера эффективности добавки омега-3 жирных кислот на познавательную деятельность и успеваемость у детей, посещающих начальную школу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивное развитие и производительность
Временное ограничение: три месяца
Сравнение эффектов лечения параллелями
три месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Размерный эффект вмешательства
Временное ограничение: три месяца
три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Autonoma de Ciudad Juarez

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 сентября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2010 г.

Последняя проверка

1 сентября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UACJ-ICSA-VPortillo-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться