Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitive effekter af omega-3 kosttilskud hos børn med let til moderat underernæring

9. september 2010 opdateret af: Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
Tilstrækkelig ernæring er en af ​​de kritiske biologiske processer for børns læring og kognitive udvikling. Og det er forståeligt, at underernæring påvirker disse processer. Desuden er det i de seneste årtier blevet undersøgt de gavnlige virkninger af Omega-3 i kognitiv udvikling og akademisk præstation. Undersøgelser har dog været begrænsede. Derfor er af interesse at kende de effekter, der har tilskud med Omega-3 til børn 8-12 år med underernæring i en randomiseret, blind, placebokontrolleret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilstrækkelig ernæring er en af ​​de mest kritiske biologiske processer for børns læring og kognitive udvikling, og underernæring er forståeligt, at disse processer påvirkes. Desuden er der i de seneste årtier blevet undersøgt de gavnlige effekter af Omega-3 i kognitiv udvikling og akademisk præstation. Undersøgelser har dog været begrænsede. Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af ​​omega-3-fedtsyretilskud på kognition og akademisk præstation hos børn, der går i folkeskolen.

Studiet vil følge et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret design, hvor børn i alderen 6-12 år vil følges i en periode på tre måneder for at vurdere kognitiv udvikling, akademisk præstation og ernæringsstatus. Intervention vil finde sted i folkeskoler, hvor børn vil modtage to interventionsprodukter dagligt og et mere i deres huse. Produkterne vil indeholde omega-3 fedtsyrer, placebo eller kun neuropsykologisk evaluering (kontrolgruppe med børn med normal ernæring). Ved baseline og 3 måneders kognitive test vil blive administreret og vurdere ernæringsstatus. Overholdelse vil blive målt ugentligt.

Vi antager, at efter 12 måneders intervention vil børn, der indtager omega-3 fedtsyrer, have en statistisk signifikant højere forbedring i score på kognitive test end børn med placebo og normal ernæring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Chihuahua
      • Juarez, Chihuahua, Mexico, 32310
        • Universidad Autonoma de Ciudad Juarez

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Børn i alderen 8-12 år, der går på de udvalgte folkeskoler.
  2. Uden problemer med at sluge piller.
  3. Villig til at deltage i undersøgelsen og udføre alle målinger inklusive antropometri og kognitiv evaluering
  4. Informeret samtykke underskrevet af forælder eller omsorgsperson.
  5. Forældre har til hensigt at blive i undersøgelsen i tre måneder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Neurologiske og/eller hormonelle sygdomme.
  2. Børn, der bruger medicin, som forstyrrer undersøgelsesmålinger.
  3. Omega-3 eller andre vitamintilskudsforbrug inden for de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Omega 3
mål for effektiviteten af ​​omega-3-fedtsyretilskud på kognition og akademisk præstation hos børn, der går i folkeskole.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv udvikling og præstation
Tidsramme: tre måneder
Sammenligning af virkningerne af parallelbehandling
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Størrelseseffekt af intervention
Tidsramme: tre måneder
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2010

Først opslået (Skøn)

10. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. september 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2010

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UACJ-ICSA-VPortillo-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner