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Efeitos cognitivos dos suplementos de ômega-3 em crianças com desnutrição leve a moderada

9 de setembro de 2010 atualizado por: Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
A nutrição adequada é um dos processos biológicos críticos para a aprendizagem e o desenvolvimento cognitivo das crianças. E é compreensível que a desnutrição afete esses processos. Além disso, nas últimas décadas, foram investigados os efeitos benéficos do ômega-3 no desenvolvimento cognitivo e no desempenho acadêmico. No entanto, os estudos têm sido limitados. Portanto é de interesse conhecer os efeitos que tem o suplemento com ômega-3 para crianças de 8 a 12 anos com desnutrição de forma randomizada, cega, controlada por placebo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A nutrição adequada é um dos processos biológicos mais críticos para a aprendizagem e o desenvolvimento cognitivo das crianças, e é compreensível que a desnutrição afete esses processos. Além disso, nas últimas décadas tem-se investigado os efeitos benéficos do ômega-3 no desenvolvimento cognitivo e no desempenho acadêmico. No entanto, os estudos têm sido limitados. O presente estudo investigará a eficácia do suplemento de ácidos graxos ômega-3 na cognição e desempenho acadêmico em crianças do ensino fundamental.

O estudo seguirá um desenho randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, no qual crianças de 6 a 12 anos serão acompanhadas por um período de três meses para avaliar o desenvolvimento cognitivo, o desempenho acadêmico e o estado nutricional. A intervenção decorrerá nas escolas do ensino básico, onde as crianças receberão diariamente dois produtos de intervenção e mais um nas suas casas. Os produtos conterão ácidos graxos ômega-3, placebo ou apenas avaliação neuropsicológica (grupo controle com crianças normonutridas). Testes cognitivos iniciais e de 3 meses serão administrados e avaliarão o estado nutricional. A conformidade será medida semanalmente.

Nossa hipótese é que, após 12 meses de intervenção, as crianças que consomem ácidos graxos ômega-3 terão uma melhora estatisticamente significativa nas pontuações nos testes cognitivos, do que as crianças com placebo e nutrição normal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

75

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Chihuahua
      • Juarez, Chihuahua, México, 32310
        • Universidad Autonoma de Ciudad Juarez

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Crianças de 8 a 12 anos que frequentam as escolas de ensino fundamental selecionadas.
  2. Whit sem problemas para engolir comprimidos.
  3. Disposto a participar do estudo e realizar todas as medições, incluindo antropometria e avaliação cognitiva
  4. Consentimento informado assinado pelos pais ou cuidador.
  5. Os pais pretendem permanecer no estudo por três meses.

Critério de exclusão:

  1. Doenças neurológicas e/ou hormonais.
  2. Crianças usando medicamentos que interferem nas medições do estudo.
  3. Consumo de ômega-3 ou qualquer outro suplemento vitamínico nos últimos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ômega-3
medida da eficácia do suplemento de ácidos graxos ômega-3 na cognição e desempenho acadêmico em crianças que frequentam o ensino fundamental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolvimento Cognitivo e Desempenho
Prazo: três meses
Comparação dos efeitos do tratamento paralelo
três meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Efeito de tamanho da intervenção
Prazo: três meses
três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

10 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de setembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2010

Última verificação

1 de setembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UACJ-ICSA-VPortillo-01

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