Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitive effekter av omega-3-tilskudd hos barn med lett til moderat underernæring

9. september 2010 oppdatert av: Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
Tilstrekkelig ernæring er en av de kritiske biologiske prosessene for læring og kognitiv utvikling hos barn. Og er forståelig at underernæring påvirker disse prosessene. Dessuten har det de siste tiårene blitt undersøkt de gunstige effektene av Omega-3 i kognitiv utvikling og akademisk ytelse. Studier har imidlertid vært begrenset. Derfor er det av interesse å vite hvilke effekter som har supplement med Omega-3 for barn 8-12 år med underernæring i en randomisert, blind, placebokontrollert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tilstrekkelig ernæring er en av de mest kritiske biologiske prosessene for læring og kognitiv utvikling hos barn, og underernæring er forståelig at disse prosessene påvirkes. De siste tiårene har dessuten blitt undersøkt de gunstige effektene av Omega-3 i kognitiv utvikling og akademisk ytelse. Studier har imidlertid vært begrenset. Denne studien vil undersøke effekten av omega-3-fettsyretilskudd på kognisjon og akademisk ytelse hos barn som går på grunnskolen.

Studien vil følge et randomisert, dobbeltblindt, placebokontrollert design der barn i alderen 6-12 år vil følges i en periode på tre måneder for å vurdere kognitiv utvikling, akademisk ytelse og ernæringsstatus. Intervensjon vil foregå i barneskoler, hvor barna får to intervensjonsprodukter daglig og ett til i husene sine. Produktene vil inneholde omega-3 fettsyrer, placebo, eller kun nevropsykologisk evaluering (kontrollgruppe med normal ernæringsbarn). Ved baseline og 3 måneder vil kognitive tester bli administrert og vurdere ernæringsstatus. Overholdelse vil bli målt ukentlig.

Vi antar at etter 12 måneders intervensjon vil barn som bruker omega-3-fettsyrer ha statistisk signifikant høyere poengsum på kognitive tester enn barn med placebo og normal ernæring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
    • Chihuahua
      • Juarez, Chihuahua, Mexico, 32310
        • Universidad Autonoma de Ciudad Juarez

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Barn i alderen 8-12 år som går på de utvalgte barneskolene.
  2. Ingen problemer med å svelge piller.
  3. Villig til å delta i studien og utføre alle målinger inkludert antropometri og kognitiv evaluering
  4. Informert samtykke signert av forelder eller omsorgsperson.
  5. Foreldre har til hensikt å bli i studien i tre måneder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Nevrologiske og/eller hormonelle sykdommer.
  2. Barn som bruker medisiner som forstyrrer studiemålinger.
  3. Omega-3 eller andre vitamintilskuddsforbruk i løpet av de siste 6 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Omega 3
Kosttilskudd: Omega 3
mål på effekten av omega-3-fettsyretilskudd på kognisjon og akademisk ytelse hos barn som går på barneskolen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv utvikling og ytelse
Tidsramme: tre måneder
Sammenligning av effekter av parallellbehandling
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Størrelse effekt av intervensjon
Tidsramme: tre måneder
tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Autonoma de Ciudad Juarez

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

10. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. september 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2010

Sist bekreftet

1. september 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UACJ-ICSA-VPortillo-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere