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左心室質量と脂質代謝に対する身体活動の影響

2020年7月29日 更新者:University of California, San Francisco

マラソンのトレーニングを行う健康な女性ボランティアの左心室質量と脂質代謝に対する身体活動の影響

心エコー図によって評価された成人女性の心臓の構造的および機能的変化と、身体トレーニングに反応して起こる脂質代謝の変化に関する前向き研究。 心エコー図を使用して、「運動リモデリング」の初期の決定要因を特徴付けます。 また、脂質代謝に対する激しい身体トレーニングの効果を評価し、HDL 亜種と機能に焦点を当てます。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

左心室の質量の増加として定義される左心室肥大は、運動に対する生理学的反応として発生する可能性があります (運動性リモデリング、別名「運動性心臓」) が、心血管疾患の病理学的症状として最も頻繁に発生します。 一般集団における運動リモデリングの初期の決定要因は、ほとんど知られていません。 運動リモデリングの初期の決定要因を縦断的に調査するために、マラソンを志願した、身体的に訓練されていない女性をコミュニティから募集します。 3つの連続した段階/訪問中に、心エコー図によって左心室の質量と機能を前向きに評価します。

  • ベースライン:激しいフィジカルトレーニングを開始する前
  • トレーニング済み: 少なくとも 12 週間のトレーニング期間の終了時、マラソンを走る前。
  • マラソン後:マラソンを走ってから6週間後。

さらに、運動は脂質代謝に影響を与え、短期間の運動は血漿中の HDL レベルを上昇させることが知られています。 ヒト HDL は構造的に不均一で、少なくとも 16 の個別の種で構成されています。 これには、動脈壁から流出したコレステロールを受け入れる能力など、心臓血管医学に関連する複数の機能があり、肝臓でのステロールの取り込みに至ります。 この「逆コレステロール輸送経路」は、動脈壁へのコレステロールの蓄積を防ぐと考えられています。 運動に対する HDL 応答の臨床的および遺伝的決定要因を評価します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

187

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • CTSI - University of California San Francisco

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

コミュニティのサンプル。 参加者は、研究のボランティアへの招待によって募集されます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の健康な成人男女
  • 自発的にスポーツ イベントに参加したり、マラソンやハーフ マラソンを初めて走ったりする
  • 正常から軽度の血圧上昇 (収縮期血圧 < 140 mmHg および/または拡張期血圧 < 90 mmHg)
  • -ホルモン補充療法と経口避妊薬は許可されますが、3か月以上安定した用量であり、研究期間中に用量の変更が計画されていない場合に限ります
  • -研究のための書面によるインフォームドコンセントを提供する能力があり、喜んで提供する

除外基準:

  • -過去1年間の心血管疾患の病歴(心筋症、心不全、虚血性心疾患、脳卒中、TIA、末梢血管疾患)
  • 過去 1 年間の体重の変化が 10% を超えている
  • -運動を妨げる呼吸器、胃腸、神経筋、神経学的または筋骨格の問題を含む重大な病状の病歴。
  • 自己免疫またはコラーゲン血管疾患、慢性貧血、
  • 化学療法による治療を必要としなかった治療済みの皮膚がんまたは乳がんを除く、過去5年間の悪性腫瘍。
  • 糖尿病
  • 妊娠中または最近の出産:出産日が登録前3か月以内
  • -脂質低下薬(スタチン、ナイアシン、樹脂)は許可されますが、投与量は登録前の3か月間変更されておらず、研究中に変更される予定はありません
  • 登録前の3か月間用量が変更されておらず、研究期間中に用量の変更が計画されていない場合、魚油サプリメントは許可されます.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
運動トレーニング、女性、マラソン。
その他:介入なしの前向き研究
フルマラソンまたはハーフマラソンを志願した女性を対象とした介入なしの前向き研究。 各被験者は独自のコントロールとして機能します。 各被験者は、ベースライン、マラソンのトレーニングの少なくとも 12 週間後 (トレーニングは提供しません)、マラソンの実行後 6 週間の 3 つの段階で研究されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
脂質代謝
時間枠:ベースライン、トレーニング中、トレーニング後 (レース後少なくとも 6 週間)
ベースライン、トレーニング中、トレーニング後 (レース後少なくとも 6 週間)

二次結果の測定

結果測定
時間枠
心臓の構造と機能
時間枠:ベースライン、トレーニング中、トレーニング後
ベースライン、トレーニング中、トレーニング後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Eveline Stock, MD、University of California, San Francisco
  • 主任研究者:Nelson Schiller, MD、University of California, San Francisco

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年2月1日

一次修了 (実際)

2017年10月1日

研究の完了 (実際)

2017年10月1日

試験登録日

最初に提出

2010年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年9月9日

最初の投稿 (見積もり)

2010年9月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月29日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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