- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01199211
Влияние физической активности на массу левого желудочка и метаболизм липидов
Влияние физической активности на массу левого желудочка и метаболизм липидов у здоровых женщин-добровольцев, готовящихся к марафону
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипертрофия левого желудочка, определяемая как увеличение массы левого желудочка, может возникать как физиологический ответ на физическую нагрузку (спортивное ремоделирование, также известное как «спортивное сердце»), но чаще всего встречается как патологическое проявление сердечно-сосудистых заболеваний. Ранние детерминанты спортивного ремоделирования у населения в целом в значительной степени неизвестны. Чтобы лонгитюдно исследовать ранние детерминанты спортивной реконструкции, мы будем набирать из сообщества физически неподготовленных женщин, которые вызвались пробежать марафон. Мы проспективно оценим массу и функцию левого желудочка с помощью эхокардиограммы в течение трех последовательных этапов/посещений:
- Исходный уровень: до начала интенсивных физических тренировок
- Подготовлено: в конце как минимум 12-недельного тренировочного периода перед марафонским бегом.
- После марафона: через 6 недель после марафона.
Кроме того, физические упражнения влияют на метаболизм липидов, а кратковременные физические нагрузки, как известно, повышают уровень ЛПВП в плазме. ЛПВП человека структурно гетерогенны и включают по меньшей мере шестнадцать отдельных видов. Он имеет множество функций, имеющих отношение к сердечно-сосудистой медицине, таких как способность принимать оттекающий холестерин из стенки артерии, что завершается поглощением стеролов в печени. Считается, что этот «обратный путь транспорта холестерина» предотвращает накопление холестерина в стенке артерии. Мы оценим клинические и генетические детерминанты ответа ЛПВП на физические упражнения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- CTSI - University of California San Francisco
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые мужчины или женщины в возрасте 18 лет и старше
- Добровольно записался на спортивное мероприятие или впервые пробежал марафон или полумарафон.
- Артериальное давление от нормального до слегка повышенного (систолическое артериальное давление <140 мм рт.ст. и/или диастолическое артериальное давление <90 мм рт.ст.)
- Заместительная гормональная терапия и противозачаточные таблетки разрешены при условии, что они принимались в стабильной дозе в течение более 3 месяцев и не планируется изменение дозы на протяжении всего исследования.
- Способны и готовы предоставить письменное информированное согласие на исследование
Критерий исключения:
- История сердечно-сосудистых заболеваний в течение последнего года (кардиомиопатия, сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, инсульт, ТИА, заболевания периферических сосудов)
- Изменение массы тела более чем на 10% за последний год
- История серьезных заболеваний, включая респираторные, желудочно-кишечные, нервно-мышечные, неврологические или скелетно-мышечные проблемы, мешающие физическим упражнениям.
- Аутоиммунные или коллагеновые заболевания сосудов, хроническая анемия,
- Злокачественные новообразования за последние 5 лет, за исключением леченного рака кожи или молочной железы, не требующего лечения химиотерапией.
- Диабет
- Беременность или недавние роды: дата родов менее чем за 3 месяца до регистрации
- Лекарства, снижающие уровень липидов (статины, никотиновая кислота, смолы), разрешены при условии, что доза не менялась в течение 3 месяцев до включения в исследование и не ожидается ее изменения во время исследования.
- Добавки с рыбьим жиром разрешены при условии, что доза не менялась в течение 3 месяцев до включения в исследование и никаких изменений в дозе не планируется на протяжении всего исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Физические упражнения, женщины, марафон.
Другое: проспективное исследование без вмешательства
|
Проспективное исследование без вмешательства с участием женщин, которые вызвались пробежать полный марафон или полумарафон.
Каждый предмет будет служить собственным контролем.
Каждый предмет будет изучаться в 3 этапа: исходный уровень, минимум через 12 недель подготовки к марафону (обучение мы не обеспечим), 6 недель после марафонского забега.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Липидный обмен
Временное ограничение: Исходный уровень, во время тренировки, после тренировки (не менее 6 недель после гонки)
|
Исходный уровень, во время тренировки, после тренировки (не менее 6 недель после гонки)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Архитектура и функции сердца
Временное ограничение: Базовый уровень, во время обучения, после обучения
|
Базовый уровень, во время обучения, после обучения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Eveline Stock, MD, University of California, San Francisco
- Главный следователь: Nelson Schiller, MD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CTSI-6212
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .