Indvirkning af fysisk aktivitet på venstre ventrikelmasse og lipidmetabolisme
Indvirkning af fysisk aktivitet på venstre ventrikelmasse og lipidmetabolisme hos raske kvindelige frivillige, der træner til et maraton
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Venstre ventrikelhypertrofi, defineret som en stigning i massen af venstre ventrikel, kan forekomme som en fysiologisk reaktion på træning (atletisk remodeling aka "atletisk hjerte"), men ses oftest som en patologisk manifestation af kardiovaskulær sygdom. De tidlige determinanter for atletisk ombygning i den almindelige befolkning er stort set ukendte. For i længderetningen at udforske de tidlige determinanter for atletisk ombygning, vil vi fra samfundet rekruttere fysisk utrænede kvinder, der har meldt sig frivilligt til at løbe et maraton. Vi vil prospektivt vurdere venstre ventrikulær masse og funktion ved ekkokardiogram under tre på hinanden følgende stadier/besøg:
- Baseline: før påbegyndelse af intens fysisk træning
- Trænet: i slutningen af mindst 12 ugers træningsperiode, før marathonløbet.
- Post-marathon: 6 uger efter at have løbet marathon.
Derudover påvirker træning lipidmetabolismen, og kortvarig træning er kendt for at øge HDL-niveauet i plasma. Humant HDL er strukturelt heterogent og omfatter mindst seksten adskilte arter. Det har flere funktioner, der er relevante for kardiovaskulær medicin, såsom evnen til at acceptere udstrømmet kolesterol fra arterievæggen, hvilket kulminerer med steroloptagelse i leveren. Denne "omvendte kolesteroltransportvej" menes at forhindre ophobning af kolesterol i arterievæggen. Vi vil vurdere de kliniske og genetiske determinanter for HDL-responsen på fysisk træning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- CTSI - University of California San Francisco
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske voksne mænd eller kvinder, i alderen 18 år eller ældre
- Frivilligt tilmeldt en sportsbegivenhed eller til at løbe et maraton eller et halvmaraton for første gang
- Normalt til let forhøjet blodtryk (systolisk blodtryk < 140 mmHg og/eller diastolisk blodtryk < 90 mmHg)
- Hormonerstatningsterapi og p-piller er tilladt, forudsat at de har været på en stabil dosis i mere end 3 måneder, og der ikke er planlagt nogen ændring i dosis i undersøgelsens varighed
- Er i stand til og villig til at give skriftligt, informeret samtykke til undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med kardiovaskulær sygdom inden for det seneste år (kardiomyopati, hjertesvigt, iskæmisk hjertesygdom, slagtilfælde, TIA, perifer vaskulær sygdom)
- Ændring i kropsvægt mere end 10% i løbet af det seneste år
- Anamnese med betydelige medicinske tilstande, herunder respiratoriske, gastrointestinale, neuromuskulære, neurologiske eller muskuloskeletale problemer, der forstyrrer træning.
- Autoimmune eller kollagen vaskulære sygdomme, kronisk anæmi,
- Maligniteter inden for de seneste 5 år, med undtagelse af behandlet hud- eller brystkræft, der ikke krævede behandling med kemoterapi.
- Diabetes
- Graviditet eller nylig fødsel: fødselsdato mindre end 3 måneder før tilmelding
- Lipidsænkende medicin (statiner, niacin, harpiks) er tilladt, forudsat at dosis ikke er ændret i 3 måneder før indskrivning og ikke forventes at ændre sig under undersøgelsen
- Fiskeolietilskud er tilladt, forudsat at dosis har været uændret i 3 måneder før tilmelding, og der ikke er planlagt nogen ændring i dosis i undersøgelsens varighed.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Motionstræning, kvinder, maraton.
Andet: prospektiv undersøgelse uden intervention
|
Prospektiv undersøgelse uden intervention hos kvinder, der har meldt sig frivilligt til at løbe et helmaraton eller et halvmaraton.
Hvert emne vil tjene som egen kontrol.
Hvert emne vil være studier på 3 trin: baseline, efter mindst 12 ugers træning til maraton (vi vil ikke tilbyde træning), 6 uger efter at have løbet marathon.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lipidmetabolisme
Tidsramme: Baseline, In-Training, Post-Training (mindst 6 uger efter løbet)
|
Baseline, In-Training, Post-Training (mindst 6 uger efter løbet)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hjertearkitektur og funktion
Tidsramme: Baseline, Under-træning, Efter-træning
|
Baseline, Under-træning, Efter-træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eveline Stock, MD, University of California, San Francisco
- Ledende efterforsker: Nelson Schiller, MD, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CTSI-6212
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .