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Impact de l'activité physique sur la masse ventriculaire gauche et le métabolisme des lipides

29 juillet 2020 mis à jour par: University of California, San Francisco

Impact de l'activité physique sur la masse ventriculaire gauche et le métabolisme des lipides chez des femmes volontaires en bonne santé s'entraînant pour un marathon

Étude prospective sur les modifications structurelles et fonctionnelles du cœur de femmes adultes évaluées par échocardiogramme et du métabolisme des lipides qui surviennent en réponse à un entraînement physique. A l'aide de l'échocardiogramme nous caractériserons les déterminants précoces du "remodelage athlétique". Nous évaluerons également l'effet d'un entraînement physique intense sur le métabolisme des lipides, en nous concentrant sur les sous-espèces et la fonction HDL.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Description détaillée

L'hypertrophie ventriculaire gauche, définie comme une augmentation de la masse du ventricule gauche, peut survenir en tant que réponse physiologique à l'exercice (remodelage athlétique alias "cœur athlétique"), mais est le plus souvent rencontrée comme une manifestation pathologique d'une maladie cardiovasculaire. Les déterminants précoces du remodelage athlétique dans la population générale sont largement méconnus. Afin d'explorer longitudinalement les premiers déterminants du remodelage athlétique, nous recruterons dans la communauté des femmes physiquement non entraînées qui se sont portées volontaires pour courir un marathon. Nous évaluerons prospectivement la masse et la fonction ventriculaire gauche par échocardiogramme au cours de trois étapes/visites consécutives :

  • Base de référence : avant de commencer un entraînement physique intense
  • Entraînement : à la fin d'une période d'entraînement d'au moins 12 semaines, avant de courir le marathon.
  • Post-marathon : 6 semaines après avoir couru le marathon.

De plus, l'exercice a un impact sur le métabolisme des lipides et l'exercice à court terme est connu pour augmenter les niveaux de HDL dans le plasma. Le HDL humain est structurellement hétérogène, comprenant au moins seize espèces discrètes. Il a de multiples fonctions, pertinentes pour la médecine cardiovasculaire, telles que la capacité d'accepter le cholestérol sortant de la paroi artérielle, aboutissant à l'absorption de stérols dans le foie. On pense que cette "voie de transport inverse du cholestérol" empêche l'accumulation de cholestérol dans la paroi artérielle. Nous évaluerons les déterminants cliniques et génétiques de la réponse HDL à l'exercice physique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

187

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • CTSI - University of California San Francisco

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Échantillon communautaire. Les participants seront recrutés sur invitation à se porter volontaires pour l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes ou femmes adultes en bonne santé, âgés de 18 ans ou plus
  • S'inscrire volontairement à un événement sportif ou courir un marathon ou un semi-marathon pour la première fois
  • Tension artérielle normale à légèrement élevée (pression artérielle systolique < 140 mmHg et/ou pression artérielle diastolique < 90 mmHg)
  • Le traitement hormonal substitutif et les pilules contraceptives sont autorisés, à condition qu'ils aient été à une dose stable pendant plus de 3 mois et qu'aucun changement de dose ne soit prévu pendant la durée de l'étude
  • Capable et disposé à fournir un consentement écrit et éclairé pour l'étude

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladie cardiovasculaire au cours de la dernière année (cardiomyopathie, insuffisance cardiaque, cardiopathie ischémique, accident vasculaire cérébral, AIT, maladie vasculaire périphérique)
  • Changement de poids corporel de plus de 10 % au cours de la dernière année
  • Antécédents de conditions médicales importantes, y compris des problèmes respiratoires, gastro-intestinaux, neuromusculaires, neurologiques ou musculo-squelettiques interférant avec l'exercice.
  • Maladies vasculaires auto-immunes ou collagènes, anémie chronique,
  • Malignités au cours des 5 dernières années, à l'exception des cancers de la peau ou du sein traités qui n'ont pas nécessité de traitement par chimiothérapie.
  • Diabète
  • Grossesse ou accouchement récent : date d'accouchement inférieure à 3 mois avant l'inscription
  • Les médicaments hypolipidémiants (statines, niacine, résines) sont autorisés, à condition que la dose n'ait pas changé depuis 3 mois avant l'inscription et ne devrait pas changer pendant l'étude
  • Les suppléments d'huile de poisson sont autorisés, à condition que la dose soit restée inchangée pendant 3 mois avant l'inscription et qu'aucun changement de dose ne soit prévu pendant la durée de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Entraînement physique, femmes, marathon.
Autre : étude prospective sans intervention
Étude prospective sans intervention chez des femmes qui se sont portées volontaires pour courir un marathon complet ou un semi-marathon. Chaque sujet servira de contrôle propre. Chaque sujet sera étudié en 3 étapes : départ, après au moins 12 semaines d'entraînement pour le marathon (nous ne fournirons pas d'entraînement), 6 semaines après avoir couru le marathon.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Métabolisme lipidique
Délai: Baseline, In-Training, Post-training (au moins 6 semaines après la course)
Baseline, In-Training, Post-training (au moins 6 semaines après la course)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Architecture et fonction du cœur
Délai: Baseline, En formation, Post-formation
Baseline, En formation, Post-formation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eveline Stock, MD, University of California, San Francisco
  • Chercheur principal: Nelson Schiller, MD, University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2010

Première publication (ESTIMATION)

10 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

31 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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