- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01199211
Impact de l'activité physique sur la masse ventriculaire gauche et le métabolisme des lipides
Impact de l'activité physique sur la masse ventriculaire gauche et le métabolisme des lipides chez des femmes volontaires en bonne santé s'entraînant pour un marathon
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypertrophie ventriculaire gauche, définie comme une augmentation de la masse du ventricule gauche, peut survenir en tant que réponse physiologique à l'exercice (remodelage athlétique alias "cœur athlétique"), mais est le plus souvent rencontrée comme une manifestation pathologique d'une maladie cardiovasculaire. Les déterminants précoces du remodelage athlétique dans la population générale sont largement méconnus. Afin d'explorer longitudinalement les premiers déterminants du remodelage athlétique, nous recruterons dans la communauté des femmes physiquement non entraînées qui se sont portées volontaires pour courir un marathon. Nous évaluerons prospectivement la masse et la fonction ventriculaire gauche par échocardiogramme au cours de trois étapes/visites consécutives :
- Base de référence : avant de commencer un entraînement physique intense
- Entraînement : à la fin d'une période d'entraînement d'au moins 12 semaines, avant de courir le marathon.
- Post-marathon : 6 semaines après avoir couru le marathon.
De plus, l'exercice a un impact sur le métabolisme des lipides et l'exercice à court terme est connu pour augmenter les niveaux de HDL dans le plasma. Le HDL humain est structurellement hétérogène, comprenant au moins seize espèces discrètes. Il a de multiples fonctions, pertinentes pour la médecine cardiovasculaire, telles que la capacité d'accepter le cholestérol sortant de la paroi artérielle, aboutissant à l'absorption de stérols dans le foie. On pense que cette "voie de transport inverse du cholestérol" empêche l'accumulation de cholestérol dans la paroi artérielle. Nous évaluerons les déterminants cliniques et génétiques de la réponse HDL à l'exercice physique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94143
- CTSI - University of California San Francisco
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes adultes en bonne santé, âgés de 18 ans ou plus
- S'inscrire volontairement à un événement sportif ou courir un marathon ou un semi-marathon pour la première fois
- Tension artérielle normale à légèrement élevée (pression artérielle systolique < 140 mmHg et/ou pression artérielle diastolique < 90 mmHg)
- Le traitement hormonal substitutif et les pilules contraceptives sont autorisés, à condition qu'ils aient été à une dose stable pendant plus de 3 mois et qu'aucun changement de dose ne soit prévu pendant la durée de l'étude
- Capable et disposé à fournir un consentement écrit et éclairé pour l'étude
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie cardiovasculaire au cours de la dernière année (cardiomyopathie, insuffisance cardiaque, cardiopathie ischémique, accident vasculaire cérébral, AIT, maladie vasculaire périphérique)
- Changement de poids corporel de plus de 10 % au cours de la dernière année
- Antécédents de conditions médicales importantes, y compris des problèmes respiratoires, gastro-intestinaux, neuromusculaires, neurologiques ou musculo-squelettiques interférant avec l'exercice.
- Maladies vasculaires auto-immunes ou collagènes, anémie chronique,
- Malignités au cours des 5 dernières années, à l'exception des cancers de la peau ou du sein traités qui n'ont pas nécessité de traitement par chimiothérapie.
- Diabète
- Grossesse ou accouchement récent : date d'accouchement inférieure à 3 mois avant l'inscription
- Les médicaments hypolipidémiants (statines, niacine, résines) sont autorisés, à condition que la dose n'ait pas changé depuis 3 mois avant l'inscription et ne devrait pas changer pendant l'étude
- Les suppléments d'huile de poisson sont autorisés, à condition que la dose soit restée inchangée pendant 3 mois avant l'inscription et qu'aucun changement de dose ne soit prévu pendant la durée de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Entraînement physique, femmes, marathon.
Autre : étude prospective sans intervention
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Étude prospective sans intervention chez des femmes qui se sont portées volontaires pour courir un marathon complet ou un semi-marathon.
Chaque sujet servira de contrôle propre.
Chaque sujet sera étudié en 3 étapes : départ, après au moins 12 semaines d'entraînement pour le marathon (nous ne fournirons pas d'entraînement), 6 semaines après avoir couru le marathon.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Métabolisme lipidique
Délai: Baseline, In-Training, Post-training (au moins 6 semaines après la course)
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Baseline, In-Training, Post-training (au moins 6 semaines après la course)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Architecture et fonction du cœur
Délai: Baseline, En formation, Post-formation
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Baseline, En formation, Post-formation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eveline Stock, MD, University of California, San Francisco
- Chercheur principal: Nelson Schiller, MD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CTSI-6212
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