Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aktywności fizycznej na masę lewej komory i metabolizm lipidów

29 lipca 2020 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Wpływ aktywności fizycznej na masę lewej komory i metabolizm lipidów u zdrowych ochotniczek trenujących do maratonu

Prospektywne badanie zmian strukturalnych i czynnościowych w sercu dorosłych kobiet ocenianych za pomocą echokardiogramu oraz w metabolizmie lipidów, które zachodzą w odpowiedzi na trening fizyczny. Za pomocą echokardiogramu scharakteryzujemy wczesne determinanty „przebudowy atletycznej”. Ocenimy również wpływ intensywnego treningu fizycznego na metabolizm lipidów, skupimy się na podgatunkach i funkcji HDL.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przerost lewej komory, definiowany jako wzrost masy lewej komory, może wystąpić jako fizjologiczna odpowiedź na wysiłek fizyczny (przebudowa atletyczna, zwana też „sportowym sercem”), ale najczęściej występuje jako patologiczna manifestacja choroby sercowo-naczyniowej. Wczesne determinanty przebudowy atletycznej w populacji ogólnej są w dużej mierze nieznane. Aby zbadać podłużnie wczesne determinanty przebudowy sportowej, zwerbujemy spośród społeczności niewytrenowane fizycznie kobiety, które zgłosiły się na ochotnika do przebiegnięcia maratonu. Będziemy prospektywnie oceniać masę i funkcję lewej komory za pomocą echokardiogramu podczas trzech kolejnych etapów/wizyt:

  • Wartość wyjściowa: przed rozpoczęciem intensywnego treningu fizycznego
  • Trenowany: pod koniec co najmniej 12-tygodniowego okresu treningowego, przed biegiem w maratonie.
  • Post-maraton: 6 tygodni po przebiegnięciu maratonu.

Ponadto ćwiczenia wpływają na metabolizm lipidów, a wiadomo, że krótkotrwałe ćwiczenia zwiększają poziom HDL w osoczu. Ludzki HDL jest strukturalnie niejednorodny i obejmuje co najmniej szesnaście odrębnych gatunków. Pełni wiele funkcji związanych z medycyną sercowo-naczyniową, takich jak zdolność do przyjmowania usuwanego cholesterolu ze ściany tętnicy, której kulminacją jest wychwyt sterolu w wątrobie. Uważa się, że ta „odwrotna droga transportu cholesterolu” zapobiega gromadzeniu się cholesterolu w ścianie tętnicy. Ocenimy kliniczne i genetyczne uwarunkowania odpowiedzi HDL na wysiłek fizyczny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

187

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • CTSI - University of California San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbka społeczności. Uczestnicy będą rekrutowani na zasadzie wolontariatu w badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi dorośli mężczyźni lub kobiety w wieku 18 lat lub starsi
  • Zgłosił się dobrowolnie na imprezę sportową lub pierwszy raz przebiegł maraton lub półmaraton
  • Normalne lub lekko podwyższone ciśnienie krwi (skurczowe ciśnienie krwi < 140 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi < 90 mmHg)
  • Hormonalna terapia zastępcza i pigułki antykoncepcyjne są dozwolone, pod warunkiem, że są one w stabilnej dawce przez ponad 3 miesiące i nie planuje się zmiany dawki na czas trwania badania
  • Zdolny i chętny do wyrażenia pisemnej, świadomej zgody na badanie

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chorób układu krążenia w ciągu ostatniego roku (kardiomiopatia, niewydolność serca, choroba niedokrwienna serca, udar, TIA, choroba naczyń obwodowych)
  • Zmiana masy ciała o ponad 10% w ciągu ostatniego roku
  • Historia poważnych schorzeń, w tym problemów oddechowych, żołądkowo-jelitowych, nerwowo-mięśniowych, neurologicznych lub mięśniowo-szkieletowych zakłócających ćwiczenia.
  • Choroby autoimmunologiczne lub kolagenowe naczyń, przewlekła anemia,
  • Nowotwory złośliwe w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem leczonego raka skóry lub piersi, które nie wymagały leczenia chemioterapią.
  • Cukrzyca
  • Ciąża lub niedawny poród: data porodu krótsza niż 3 miesiące przed rejestracją
  • Leki obniżające poziom lipidów (statyny, niacyna, żywice) są dozwolone, pod warunkiem, że dawka nie była zmieniana przez 3 miesiące przed włączeniem do badania i nie przewiduje się zmiany w trakcie badania
  • Suplementy oleju rybiego są dozwolone, pod warunkiem, że dawka pozostaje niezmieniona przez 3 miesiące przed włączeniem do badania i nie planuje się zmiany dawki w czasie trwania badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Trening fizyczny, kobiety, maraton.
Inne: badanie prospektywne bez interwencji
Inny: Trening fizyczny, kobiety, maraton
Prospektywne badanie bez interwencji u kobiet, które zgłosiły się na ochotnika do przebiegnięcia pełnego maratonu lub półmaratonu. Każdy przedmiot będzie służył jako własna kontrola. Każdy przedmiot będzie studiowany na 3 etapach: bazowy, po co najmniej 12 tygodniach przygotowań do maratonu (nie zapewniamy szkolenia), 6 tygodni po przebiegnięciu maratonu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Metabolizm lipidów
Ramy czasowe: Linia bazowa, w trakcie treningu, po treningu (co najmniej 6 tygodni po wyścigu)
Linia bazowa, w trakcie treningu, po treningu (co najmniej 6 tygodni po wyścigu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Architektura i funkcja serca
Ramy czasowe: Linia bazowa, w trakcie szkolenia, po treningu
Linia bazowa, w trakcie szkolenia, po treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Eveline Stock, MD, University of California, San Francisco
  • Główny śledczy: Nelson Schiller, MD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CTSI-6212

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj