Impact van fysieke activiteit op linkerventrikelmassa en lipidenmetabolisme
Impact van fysieke activiteit op de linkerventrikelmassa en het lipidenmetabolisme bij gezonde vrouwelijke vrijwilligers die trainen voor een marathon
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Linkerventrikelhypertrofie, gedefinieerd als een toename van de massa van het linkerventrikel, kan optreden als een fysiologische reactie op inspanning (atletische remodellering ook wel "atletisch hart" genoemd), maar wordt meestal aangetroffen als een pathologische manifestatie van hart- en vaatziekten. De vroege determinanten van atletische remodellering bij de algemene bevolking zijn grotendeels onbekend. Om longitudinaal de vroege determinanten van atletische remodellering te onderzoeken, zullen we uit de gemeenschap fysiek ongetrainde vrouwen rekruteren die zich vrijwillig hebben aangemeld om een marathon te lopen. We zullen prospectief de linkerventrikelmassa en -functie beoordelen door middel van een echocardiogram gedurende drie opeenvolgende stadia/bezoeken:
- Baseline: voorafgaand aan intensieve fysieke training
- Getraind: aan het einde van een trainingsperiode van minimaal 12 weken, voorafgaand aan het lopen van de marathon.
- Post-marathon: 6 weken na het lopen van de marathon.
Bovendien heeft lichaamsbeweging invloed op het vetmetabolisme en het is bekend dat kortdurende lichaamsbeweging de HDL-waarden in het plasma verhoogt. Menselijk HDL is structureel heterogeen en omvat ten minste zestien afzonderlijke soorten. Het heeft meerdere functies die relevant zijn voor de cardiovasculaire geneeskunde, zoals het vermogen om uitgestroomde cholesterol uit de slagaderwand te accepteren, met als hoogtepunt de opname van sterolen in de lever. Aangenomen wordt dat deze "omgekeerde cholesteroltransportroute" de ophoping van cholesterol in de slagaderwand voorkomt. We zullen de klinische en genetische determinanten van de HDL-respons op lichaamsbeweging beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- CTSI - University of California San Francisco
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassen mannen of vrouwen van 18 jaar of ouder
- Vrijwillig ingeschreven voor een sportevenement of om voor het eerst een (halve) marathon te lopen
- Normale tot licht verhoogde bloeddruk (systolische bloeddruk < 140 mmHg en/of diastolische bloeddruk < 90 mmHg)
- Hormoonsubstitutietherapie en anticonceptiepillen zijn toegestaan, op voorwaarde dat ze gedurende meer dan 3 maanden een stabiele dosis hebben gehad en dat er tijdens de duur van het onderzoek geen dosisverandering is gepland
- In staat en bereid om schriftelijke, geïnformeerde toestemming te geven voor het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van hart- en vaatziekten in het afgelopen jaar (cardiomyopathie, hartfalen, ischemische hartziekte, beroerte, TIA, perifere vasculaire ziekte)
- Verandering in lichaamsgewicht meer dan 10% in het afgelopen jaar
- Geschiedenis van significante medische aandoeningen, waaronder respiratoire, gastro-intestinale, neuromusculaire, neurologische of musculoskeletale problemen die inspanning belemmeren.
- Auto-immuun- of collageenvaatziekten, chronische bloedarmoede,
- Maligniteiten in de afgelopen 5 jaar, met uitzondering van behandelde huid- of borstkanker waarvoor geen behandeling met chemotherapie nodig was.
- suikerziekte
- Zwangerschap of recente bevalling: bevallingsdatum minder dan 3 maanden voor inschrijving
- Lipidenverlagende medicijnen (statines, niacine, harsen) zijn toegestaan, op voorwaarde dat de dosis gedurende 3 maanden voorafgaand aan inschrijving niet is veranderd en er wordt niet verwacht dat deze tijdens het onderzoek zal veranderen
- Visoliesupplementen zijn toegestaan, op voorwaarde dat de dosis gedurende 3 maanden voorafgaand aan de inschrijving ongewijzigd is gebleven en dat er tijdens de duur van het onderzoek geen dosisverandering is gepland.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Oefentraining, vrouwen, marathon.
Overig: prospectieve studie zonder tussenkomst
|
Prospectieve studie zonder tussenkomst bij vrouwen die vrijwillig een hele marathon of een halve marathon hebben gelopen.
Elk onderwerp zal dienen als eigen controle.
Elk onderwerp wordt in 3 fasen onderzocht: baseline, na minimaal 12 weken training voor de marathon (we zullen geen training geven), 6 weken na het lopen van de marathon.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Lipide Metabolisme
Tijdsspanne: Baseline, In-Training, Post-training (minstens 6 weken na de race)
|
Baseline, In-Training, Post-training (minstens 6 weken na de race)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hartarchitectuur en -functie
Tijdsspanne: Baseline, tijdens de training, na de training
|
Baseline, tijdens de training, na de training
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eveline Stock, MD, University of California, San Francisco
- Hoofdonderzoeker: Nelson Schiller, MD, University of California, San Francisco
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CTSI-6212
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .