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Impacto da Atividade Física na Massa Ventricular Esquerda e no Metabolismo Lipídico

29 de julho de 2020 atualizado por: University of California, San Francisco

Impacto da Atividade Física na Massa Ventricular Esquerda e Metabolismo Lipídico em Voluntárias Saudáveis ​​Treinando para uma Maratona

Estudo prospectivo das alterações estruturais e funcionais do coração de mulheres adultas avaliadas pelo ecocardiograma e do metabolismo lipídico que ocorrem em resposta ao treinamento físico. Através do ecocardiograma iremos caracterizar os determinantes precoces da "remodelação atlética". Também avaliaremos o efeito do treinamento físico intenso no metabolismo lipídico, com foco nas subespécies e função do HDL.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Descrição detalhada

A hipertrofia ventricular esquerda, definida como um aumento na massa do ventrículo esquerdo, pode ocorrer como uma resposta fisiológica ao exercício (remodelação atlética, também conhecida como "coração atlético"), mas é mais frequentemente encontrada como uma manifestação patológica de doença cardiovascular. Os determinantes iniciais da remodelação atlética na população em geral são amplamente desconhecidos. A fim de explorar longitudinalmente os determinantes iniciais da remodelação atlética, recrutaremos da comunidade mulheres sem treinamento físico que se ofereceram para correr uma maratona. Avaliaremos prospectivamente a massa e a função ventricular esquerda por ecocardiograma durante três etapas/consultas consecutivas:

  • Linha de base: antes de iniciar o treinamento físico intenso
  • Treinado: ao final de um período de treinamento de pelo menos 12 semanas, antes de correr a maratona.
  • Pós-maratona: 6 semanas após correr a maratona.

Além disso, o exercício afeta o metabolismo lipídico e o exercício de curto prazo é conhecido por aumentar os níveis de HDL no plasma. O HDL humano é estruturalmente heterogêneo, compreendendo pelo menos dezesseis espécies distintas. Tem múltiplas funções, pertinentes à medicina cardiovascular, como a capacidade de aceitar o colesterol efluído da parede da artéria, culminando na captação de esteróis no fígado. Acredita-se que essa "via de transporte reverso do colesterol" evite o acúmulo de colesterol na parede da artéria. Avaliaremos os determinantes clínicos e genéticos da resposta do HDL ao exercício físico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

187

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • CTSI - University of California San Francisco

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Amostra comunitária. Os participantes serão recrutados por convite para serem voluntários no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens ou mulheres adultos saudáveis, com 18 anos ou mais
  • Inscreveu-se voluntariamente em um evento esportivo ou para correr uma maratona ou meia maratona pela primeira vez
  • Pressão arterial normal a levemente elevada (pressão arterial sistólica < 140 mmHg e/ou pressão arterial diastólica < 90 mmHg)
  • Terapia de reposição hormonal e pílulas anticoncepcionais são permitidas, desde que estejam em uma dose estável por mais de 3 meses e nenhuma mudança na dose esteja planejada para a duração do estudo
  • Capaz e disposto a fornecer consentimento informado por escrito para o estudo

Critério de exclusão:

  • Histórico de doença cardiovascular no último ano (cardiomiopatia, insuficiência cardíaca, doença cardíaca isquêmica, acidente vascular cerebral, AIT, doença vascular periférica)
  • Mudança no peso corporal de mais de 10% no último ano
  • Histórico de condições médicas significativas, incluindo problemas respiratórios, gastrointestinais, neuromusculares, neurológicos ou musculoesqueléticos que interferem no exercício.
  • Doenças autoimunes ou vasculares do colágeno, anemia crônica,
  • Neoplasias nos últimos 5 anos, com exceção de câncer de pele ou de mama tratados que não necessitaram de tratamento com quimioterapia.
  • Diabetes
  • Gravidez ou parto recente: data do parto menos de 3 meses antes da inscrição
  • Medicamentos hipolipemiantes (estatinas, niacina, resinas) são permitidos, desde que a dose não tenha mudado por 3 meses antes da inscrição e não haja previsão de mudança durante o estudo
  • Suplementos de óleo de peixe são permitidos, desde que a dose permaneça inalterada por 3 meses antes da inscrição e nenhuma alteração na dose seja planejada durante o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Treinamento físico, mulheres, maratona.
Outros: estudo prospectivo sem intervenção
Estudo prospectivo sem intervenção em mulheres que se ofereceram para correr uma maratona completa ou meia maratona. Cada sujeito servirá como seu próprio controle. Cada sujeito será estudado em 3 etapas: linha de base, após pelo menos 12 semanas de treinamento para a maratona (não forneceremos treinamento), 6 semanas após a corrida da maratona.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Metabolismo Lipídico
Prazo: Linha de base, durante o treinamento, pós-treinamento (pelo menos 6 semanas após a corrida)
Linha de base, durante o treinamento, pós-treinamento (pelo menos 6 semanas após a corrida)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Arquitetura e função do coração
Prazo: Linha de base, durante o treinamento, pós-treinamento
Linha de base, durante o treinamento, pós-treinamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Eveline Stock, MD, University of California, San Francisco
  • Investigador principal: Nelson Schiller, MD, University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

10 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

31 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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