- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01199211
Impacto da Atividade Física na Massa Ventricular Esquerda e no Metabolismo Lipídico
Impacto da Atividade Física na Massa Ventricular Esquerda e Metabolismo Lipídico em Voluntárias Saudáveis Treinando para uma Maratona
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipertrofia ventricular esquerda, definida como um aumento na massa do ventrículo esquerdo, pode ocorrer como uma resposta fisiológica ao exercício (remodelação atlética, também conhecida como "coração atlético"), mas é mais frequentemente encontrada como uma manifestação patológica de doença cardiovascular. Os determinantes iniciais da remodelação atlética na população em geral são amplamente desconhecidos. A fim de explorar longitudinalmente os determinantes iniciais da remodelação atlética, recrutaremos da comunidade mulheres sem treinamento físico que se ofereceram para correr uma maratona. Avaliaremos prospectivamente a massa e a função ventricular esquerda por ecocardiograma durante três etapas/consultas consecutivas:
- Linha de base: antes de iniciar o treinamento físico intenso
- Treinado: ao final de um período de treinamento de pelo menos 12 semanas, antes de correr a maratona.
- Pós-maratona: 6 semanas após correr a maratona.
Além disso, o exercício afeta o metabolismo lipídico e o exercício de curto prazo é conhecido por aumentar os níveis de HDL no plasma. O HDL humano é estruturalmente heterogêneo, compreendendo pelo menos dezesseis espécies distintas. Tem múltiplas funções, pertinentes à medicina cardiovascular, como a capacidade de aceitar o colesterol efluído da parede da artéria, culminando na captação de esteróis no fígado. Acredita-se que essa "via de transporte reverso do colesterol" evite o acúmulo de colesterol na parede da artéria. Avaliaremos os determinantes clínicos e genéticos da resposta do HDL ao exercício físico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- CTSI - University of California San Francisco
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres adultos saudáveis, com 18 anos ou mais
- Inscreveu-se voluntariamente em um evento esportivo ou para correr uma maratona ou meia maratona pela primeira vez
- Pressão arterial normal a levemente elevada (pressão arterial sistólica < 140 mmHg e/ou pressão arterial diastólica < 90 mmHg)
- Terapia de reposição hormonal e pílulas anticoncepcionais são permitidas, desde que estejam em uma dose estável por mais de 3 meses e nenhuma mudança na dose esteja planejada para a duração do estudo
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado por escrito para o estudo
Critério de exclusão:
- Histórico de doença cardiovascular no último ano (cardiomiopatia, insuficiência cardíaca, doença cardíaca isquêmica, acidente vascular cerebral, AIT, doença vascular periférica)
- Mudança no peso corporal de mais de 10% no último ano
- Histórico de condições médicas significativas, incluindo problemas respiratórios, gastrointestinais, neuromusculares, neurológicos ou musculoesqueléticos que interferem no exercício.
- Doenças autoimunes ou vasculares do colágeno, anemia crônica,
- Neoplasias nos últimos 5 anos, com exceção de câncer de pele ou de mama tratados que não necessitaram de tratamento com quimioterapia.
- Diabetes
- Gravidez ou parto recente: data do parto menos de 3 meses antes da inscrição
- Medicamentos hipolipemiantes (estatinas, niacina, resinas) são permitidos, desde que a dose não tenha mudado por 3 meses antes da inscrição e não haja previsão de mudança durante o estudo
- Suplementos de óleo de peixe são permitidos, desde que a dose permaneça inalterada por 3 meses antes da inscrição e nenhuma alteração na dose seja planejada durante o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Treinamento físico, mulheres, maratona.
Outros: estudo prospectivo sem intervenção
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Estudo prospectivo sem intervenção em mulheres que se ofereceram para correr uma maratona completa ou meia maratona.
Cada sujeito servirá como seu próprio controle.
Cada sujeito será estudado em 3 etapas: linha de base, após pelo menos 12 semanas de treinamento para a maratona (não forneceremos treinamento), 6 semanas após a corrida da maratona.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Metabolismo Lipídico
Prazo: Linha de base, durante o treinamento, pós-treinamento (pelo menos 6 semanas após a corrida)
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Linha de base, durante o treinamento, pós-treinamento (pelo menos 6 semanas após a corrida)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Arquitetura e função do coração
Prazo: Linha de base, durante o treinamento, pós-treinamento
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Linha de base, durante o treinamento, pós-treinamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eveline Stock, MD, University of California, San Francisco
- Investigador principal: Nelson Schiller, MD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CTSI-6212
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