- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01199211
Påvirkning av fysisk aktivitet på venstre ventrikkelmasse og lipidmetabolisme
Effekten av fysisk aktivitet på venstre ventrikkelmasse og lipidmetabolisme hos friske kvinnelige frivillige som trener for et maraton
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Venstre ventrikkelhypertrofi, definert som en økning i massen til venstre ventrikkel, kan oppstå som en fysiologisk respons på trening (atletisk ombygging aka "atletisk hjerte"), men opptrer oftest som en patologisk manifestasjon av hjerte- og karsykdommer. De tidlige determinantene for atletisk ombygging i den generelle befolkningen er stort sett ukjente. For i lengden å utforske de tidlige determinantene for atletisk ombygging, vil vi rekruttere fra samfunnet, fysisk utrente kvinner som har meldt seg frivillig til å løpe et maraton. Vi vil prospektivt vurdere venstre ventrikkelmasse og funksjon ved ekkokardiogram under tre påfølgende stadier/besøk:
- Grunnlinje: før du starter intens fysisk trening
- Trenet: ved slutten av minst 12 ukers treningsperiode, før du løper maraton.
- Post-maraton: 6 uker etter å ha løpt maraton.
I tillegg påvirker trening lipidmetabolismen, og kortvarig trening er kjent for å øke HDL-nivået i plasma. Humant HDL er strukturelt heterogent, og omfatter minst seksten diskrete arter. Den har flere funksjoner, som er relevante for kardiovaskulær medisin, for eksempel evnen til å akseptere utstrømmet kolesterol fra arterieveggen, som kulminerer med sterolopptak i leveren. Denne "omvendte kolesteroltransportveien" antas å forhindre akkumulering av kolesterol i arterieveggen. Vi vil vurdere de kliniske og genetiske determinantene for HDL-responsen på fysisk trening.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- CTSI - University of California San Francisco
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne menn eller kvinner, 18 år eller eldre
- Meldte seg frivillig på et sportsarrangement eller for å løpe et maraton eller et halvmaraton for første gang
- Normalt til lett forhøyet blodtrykk (systolisk blodtrykk < 140 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk < 90 mmHg)
- Hormonerstatningsterapi og p-piller er tillatt, forutsatt at de har vært på en stabil dose i mer enn 3 måneder og ingen endring i dose er planlagt i løpet av studien.
- Evne og villig til å gi skriftlig, informert samtykke til studien
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med kardiovaskulær sykdom i løpet av det siste året (kardiomyopati, hjertesvikt, iskemisk hjertesykdom, slag, TIA, perifer vaskulær sykdom)
- Endring i kroppsvekt mer enn 10 % det siste året
- Anamnese med betydelige medisinske tilstander, inkludert respiratoriske, gastrointestinale, nevromuskulære, nevrologiske eller muskel-skjelettproblemer som forstyrrer trening.
- Autoimmune eller kollagen vaskulære sykdommer, kronisk anemi,
- Maligniteter de siste 5 årene, med unntak av behandlet hud- eller brystkreft som ikke krevde behandling med kjemoterapi.
- Diabetes
- Graviditet eller nylig fødsel: leveringsdato mindre enn 3 måneder før påmelding
- Lipidsenkende medisiner (statiner, niacin, harpiks) er tillatt, forutsatt at dosen ikke har endret seg i 3 måneder før registrering og ikke forventes å endres i løpet av studien
- Fiskeoljetilskudd er tillatt, forutsatt at dosen har vært uendret i 3 måneder før påmelding og ingen endring i dose er planlagt i løpet av studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Trening, kvinner, maraton.
Annet: prospektiv studie uten intervensjon
|
Prospektiv studie uten intervensjon hos kvinner som har meldt seg frivillig til å løpe helmaraton eller halvmaraton.
Hvert emne vil fungere som egenkontroll.
Hvert emne vil være studier på 3 stadier: baseline, etter minst 12 ukers trening for maraton (vi vil ikke gi trening), 6 uker etter løping av maraton.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lipidmetabolisme
Tidsramme: Baseline, In-Training, Post-trening (minst 6 uker etter løpet)
|
Baseline, In-Training, Post-trening (minst 6 uker etter løpet)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hjertearkitektur og funksjon
Tidsramme: Baseline, In-training, Post-training
|
Baseline, In-training, Post-training
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eveline Stock, MD, University of California, San Francisco
- Hovedetterforsker: Nelson Schiller, MD, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CTSI-6212
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .