Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av fysisk aktivitet på venstre ventrikkelmasse og lipidmetabolisme

29. juli 2020 oppdatert av: University of California, San Francisco

Effekten av fysisk aktivitet på venstre ventrikkelmasse og lipidmetabolisme hos friske kvinnelige frivillige som trener for et maraton

Prospektiv studie på strukturelle og funksjonelle endringer i hjertet til voksne kvinner vurdert ved ekkokardiogram og i lipidmetabolisme som oppstår som respons på fysisk trening. Ved å bruke ekkokardiogram vil vi karakterisere de tidlige determinantene for "atletisk ombygging". Vi vil også vurdere effekten av intens fysisk trening på lipidmetabolismen, fokusere på HDL-underarter og funksjon.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Venstre ventrikkelhypertrofi, definert som en økning i massen til venstre ventrikkel, kan oppstå som en fysiologisk respons på trening (atletisk ombygging aka "atletisk hjerte"), men opptrer oftest som en patologisk manifestasjon av hjerte- og karsykdommer. De tidlige determinantene for atletisk ombygging i den generelle befolkningen er stort sett ukjente. For i lengden å utforske de tidlige determinantene for atletisk ombygging, vil vi rekruttere fra samfunnet, fysisk utrente kvinner som har meldt seg frivillig til å løpe et maraton. Vi vil prospektivt vurdere venstre ventrikkelmasse og funksjon ved ekkokardiogram under tre påfølgende stadier/besøk:

  • Grunnlinje: før du starter intens fysisk trening
  • Trenet: ved slutten av minst 12 ukers treningsperiode, før du løper maraton.
  • Post-maraton: 6 uker etter å ha løpt maraton.

I tillegg påvirker trening lipidmetabolismen, og kortvarig trening er kjent for å øke HDL-nivået i plasma. Humant HDL er strukturelt heterogent, og omfatter minst seksten diskrete arter. Den har flere funksjoner, som er relevante for kardiovaskulær medisin, for eksempel evnen til å akseptere utstrømmet kolesterol fra arterieveggen, som kulminerer med sterolopptak i leveren. Denne "omvendte kolesteroltransportveien" antas å forhindre akkumulering av kolesterol i arterieveggen. Vi vil vurdere de kliniske og genetiske determinantene for HDL-responsen på fysisk trening.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

187

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • CTSI - University of California San Francisco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samfunnsprøve. Deltakerne vil bli rekruttert ved invitasjon til å være frivillig i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske voksne menn eller kvinner, 18 år eller eldre
  • Meldte seg frivillig på et sportsarrangement eller for å løpe et maraton eller et halvmaraton for første gang
  • Normalt til lett forhøyet blodtrykk (systolisk blodtrykk < 140 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk < 90 mmHg)
  • Hormonerstatningsterapi og p-piller er tillatt, forutsatt at de har vært på en stabil dose i mer enn 3 måneder og ingen endring i dose er planlagt i løpet av studien.
  • Evne og villig til å gi skriftlig, informert samtykke til studien

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kardiovaskulær sykdom i løpet av det siste året (kardiomyopati, hjertesvikt, iskemisk hjertesykdom, slag, TIA, perifer vaskulær sykdom)
  • Endring i kroppsvekt mer enn 10 % det siste året
  • Anamnese med betydelige medisinske tilstander, inkludert respiratoriske, gastrointestinale, nevromuskulære, nevrologiske eller muskel-skjelettproblemer som forstyrrer trening.
  • Autoimmune eller kollagen vaskulære sykdommer, kronisk anemi,
  • Maligniteter de siste 5 årene, med unntak av behandlet hud- eller brystkreft som ikke krevde behandling med kjemoterapi.
  • Diabetes
  • Graviditet eller nylig fødsel: leveringsdato mindre enn 3 måneder før påmelding
  • Lipidsenkende medisiner (statiner, niacin, harpiks) er tillatt, forutsatt at dosen ikke har endret seg i 3 måneder før registrering og ikke forventes å endres i løpet av studien
  • Fiskeoljetilskudd er tillatt, forutsatt at dosen har vært uendret i 3 måneder før påmelding og ingen endring i dose er planlagt i løpet av studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Trening, kvinner, maraton.
Annet: prospektiv studie uten intervensjon
Prospektiv studie uten intervensjon hos kvinner som har meldt seg frivillig til å løpe helmaraton eller halvmaraton. Hvert emne vil fungere som egenkontroll. Hvert emne vil være studier på 3 stadier: baseline, etter minst 12 ukers trening for maraton (vi vil ikke gi trening), 6 uker etter løping av maraton.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lipidmetabolisme
Tidsramme: Baseline, In-Training, Post-trening (minst 6 uker etter løpet)
Baseline, In-Training, Post-trening (minst 6 uker etter løpet)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjertearkitektur og funksjon
Tidsramme: Baseline, In-training, Post-training
Baseline, In-training, Post-training

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eveline Stock, MD, University of California, San Francisco
  • Hovedetterforsker: Nelson Schiller, MD, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

10. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere