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Einfluss körperlicher Aktivität auf die linksventrikuläre Masse und den Lipidstoffwechsel

29. Juli 2020 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Einfluss körperlicher Aktivität auf die linksventrikuläre Masse und den Lipidstoffwechsel bei gesunden weiblichen Freiwilligen, die für einen Marathon trainieren

Prospektive Studie zu den strukturellen und funktionellen Veränderungen im Herzen erwachsener Frauen, die durch Echokardiogramm und im Fettstoffwechsel als Reaktion auf körperliches Training beurteilt werden. Mittels Echokardiogramm werden wir die frühen Determinanten des „athletischen Umbaus“ charakterisieren. Wir werden auch die Wirkung von intensivem körperlichen Training auf den Fettstoffwechsel bewerten und uns auf HDL-Subspezies und -Funktion konzentrieren.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Linksventrikuläre Hypertrophie, definiert als eine Zunahme der Masse des linken Ventrikels, kann als physiologische Reaktion auf körperliche Betätigung auftreten (athletisches Remodeling, auch bekannt als „Sportherz“), tritt jedoch am häufigsten als pathologische Manifestation einer Herz-Kreislauf-Erkrankung auf. Die frühen Determinanten des sportlichen Umbaus in der Allgemeinbevölkerung sind weitgehend unbekannt. Um die frühen Determinanten des sportlichen Umbaus im Längsschnitt zu untersuchen, werden wir aus der Gemeinde körperlich untrainierte Frauen rekrutieren, die sich freiwillig gemeldet haben, einen Marathon zu laufen. Wir werden prospektiv die linksventrikuläre Masse und Funktion durch Echokardiogramm während dreier aufeinanderfolgender Phasen/Besuche beurteilen:

  • Baseline: vor Beginn des intensiven körperlichen Trainings
  • Trainiert: Am Ende einer mindestens 12-wöchigen Trainingsperiode vor dem Marathonlauf.
  • Post-Marathon: 6 Wochen nach dem Marathonlauf.

Darüber hinaus beeinflusst körperliche Betätigung den Fettstoffwechsel, und es ist bekannt, dass kurzfristige körperliche Betätigung den HDL-Spiegel im Plasma erhöht. Menschliches HDL ist strukturell heterogen und umfasst mindestens sechzehn diskrete Spezies. Es hat mehrere Funktionen, die für die kardiovaskuläre Medizin relevant sind, wie die Fähigkeit, aus der Arterienwand ausgeströmtes Cholesterin aufzunehmen, was in der Sterolaufnahme in der Leber gipfelt. Dieser "umgekehrte Cholesterintransportweg" soll die Ansammlung von Cholesterin in der Arterienwand verhindern. Wir werden die klinischen und genetischen Determinanten der HDL-Reaktion auf körperliche Betätigung bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

187

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • CTSI - University of California San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gemeinschaftsprobe. Die Teilnehmer werden per Einladung rekrutiert, um sich freiwillig an der Studie zu beteiligen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde erwachsene Männer oder Frauen ab 18 Jahren
  • sich freiwillig für eine Sportveranstaltung angemeldet oder zum ersten Mal einen Marathon oder Halbmarathon gelaufen sind
  • Normaler bis leicht erhöhter Blutdruck (systolischer Blutdruck < 140 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck < 90 mmHg)
  • Hormonersatztherapie und Antibabypillen sind erlaubt, sofern sie seit mehr als 3 Monaten in stabiler Dosis sind und für die Dauer der Studie keine Dosisänderung geplant ist
  • Fähigkeit und Bereitschaft, eine schriftliche, informierte Einwilligung für die Studie zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen innerhalb des letzten Jahres (Kardiomyopathie, Herzinsuffizienz, ischämische Herzkrankheit, Schlaganfall, TIA, periphere Gefäßerkrankung)
  • Veränderung des Körpergewichts um mehr als 10 % im letzten Jahr
  • Vorgeschichte signifikanter Erkrankungen, einschließlich respiratorischer, gastrointestinaler, neuromuskulärer, neurologischer oder muskuloskelettaler Probleme, die das Training beeinträchtigen.
  • Autoimmun- oder Kollagen-Gefäßerkrankungen, chronische Anämie,
  • Bösartige Erkrankungen in den letzten 5 Jahren, mit Ausnahme von behandeltem Haut- oder Brustkrebs, der keine Behandlung mit Chemotherapie erforderte.
  • Diabetes
  • Schwangerschaft oder kürzliche Entbindung: Entbindungsdatum weniger als 3 Monate vor der Einschreibung
  • Lipidsenkende Medikamente (Statine, Niacin, Harze) sind erlaubt, vorausgesetzt, die Dosis hat sich 3 Monate vor der Aufnahme nicht geändert und wird sich voraussichtlich während der Studie nicht ändern
  • Nahrungsergänzungsmittel mit Fischöl sind erlaubt, vorausgesetzt, die Dosis wurde 3 Monate vor der Aufnahme nicht verändert und es ist keine Änderung der Dosis für die Dauer der Studie geplant.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Bewegungstraining, Frauen, Marathon.
Sonstiges: prospektive Studie ohne Intervention
Sonstiges: Bewegungstraining, Frauen, Marathon
Prospektive Studie ohne Intervention bei Frauen, die sich freiwillig gemeldet haben, einen vollen Marathon oder einen Halbmarathon zu laufen. Jedes Subjekt dient als eigene Kontrolle. Jedes Fach wird in 3 Phasen studiert: Grundlinie, nach mindestens 12 Wochen Training für den Marathon (wir bieten kein Training an), 6 Wochen nach dem Laufen des Marathons.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lipidstoffwechsel
Zeitfenster: Baseline, In-Training, Post-Training (mindestens 6 Wochen nach dem Rennen)
Baseline, In-Training, Post-Training (mindestens 6 Wochen nach dem Rennen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Herzarchitektur und Funktion
Zeitfenster: Baseline, während des Trainings, nach dem Training
Baseline, während des Trainings, nach dem Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Eveline Stock, MD, University of California, San Francisco
  • Hauptermittler: Nelson Schiller, MD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CTSI-6212

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