Impatto dell'attività fisica sulla massa ventricolare sinistra e sul metabolismo lipidico
Impatto dell'attività fisica sulla massa ventricolare sinistra e sul metabolismo lipidico nelle volontarie sane che si allenano per una maratona
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipertrofia ventricolare sinistra, definita come un aumento della massa del ventricolo sinistro può verificarsi come risposta fisiologica all'esercizio (rimodellamento atletico noto anche come "cuore atletico"), ma è più frequentemente riscontrata come manifestazione patologica della malattia cardiovascolare. I primi determinanti del rimodellamento atletico nella popolazione generale sono in gran parte sconosciuti. Al fine di esplorare longitudinalmente i primi determinanti del rimodellamento atletico, recluteremo dalla comunità donne fisicamente non allenate che si sono offerte volontarie per correre una maratona. Valuteremo in modo prospettico la massa e la funzione del ventricolo sinistro mediante ecocardiogramma durante tre fasi/visite consecutive:
- Baseline: prima di iniziare un intenso allenamento fisico
- Allenato: al termine di un periodo di allenamento di almeno 12 settimane, prima di correre la maratona.
- Post-maratona: 6 settimane dopo aver corso la maratona.
Inoltre, l'esercizio influisce sul metabolismo dei lipidi ed è noto che l'esercizio a breve termine aumenta i livelli di HDL nel plasma. L'HDL umano è strutturalmente eterogeneo e comprende almeno sedici specie distinte. Ha molteplici funzioni, pertinenti alla medicina cardiovascolare, come la capacità di accettare il colesterolo effluente dalla parete dell'arteria, culminando nell'assorbimento di steroli nel fegato. Si ritiene che questa "via di trasporto inverso del colesterolo" prevenga l'accumulo di colesterolo nella parete arteriosa. Valuteremo i determinanti clinici e genetici della risposta delle HDL all'esercizio fisico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- CTSI - University of California San Francisco
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini o donne adulti sani, di età pari o superiore a 18 anni
- Iscrizione volontaria ad un evento sportivo o per correre per la prima volta una maratona o mezza maratona
- Pressione arteriosa da normale a leggermente elevata (pressione arteriosa sistolica < 140 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica < 90 mmHg)
- La terapia ormonale sostitutiva e le pillole anticoncezionali sono consentite, a condizione che abbiano assunto una dose stabile per più di 3 mesi e non sia prevista alcuna modifica della dose per la durata dello studio
- - Capace e disposto a fornire un consenso informato scritto per lo studio
Criteri di esclusione:
- Storia di malattie cardiovascolari nell'ultimo anno (cardiomiopatia, insufficienza cardiaca, cardiopatia ischemica, ictus, TIA, malattia vascolare periferica)
- Variazione del peso corporeo superiore al 10% nell'ultimo anno
- Storia di condizioni mediche significative, inclusi problemi respiratori, gastrointestinali, neuromuscolari, neurologici o muscoloscheletrici che interferiscono con l'esercizio.
- Malattie vascolari autoimmuni o del collagene, anemia cronica,
- Tumori maligni negli ultimi 5 anni, ad eccezione della pelle trattata o del cancro al seno che non hanno richiesto trattamento con chemioterapia.
- Diabete
- Gravidanza o parto recente: data di parto inferiore a 3 mesi prima dell'iscrizione
- Sono consentiti farmaci ipolipemizzanti (statine, niacina, resine), a condizione che la dose non sia cambiata nei 3 mesi precedenti l'arruolamento e non si prevede che cambi durante lo studio
- Gli integratori di olio di pesce sono consentiti, a condizione che la dose sia rimasta invariata per 3 mesi prima dell'arruolamento e non sia prevista alcuna modifica della dose per la durata dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Allenamento fisico, donne, maratona.
Altro: studio prospettico senza intervento
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Studio prospettico senza intervento su donne che si sono offerte volontarie per correre una maratona completa o una mezza maratona.
Ogni soggetto servirà come proprio controllo.
Ogni soggetto sarà studiato in 3 fasi: baseline, dopo almeno 12 settimane di allenamento per la maratona (non forniremo allenamento), 6 settimane dopo aver corso la maratona.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Metabolismo lipidico
Lasso di tempo: Baseline, In-Training, Post-training (almeno 6 settimane dopo la gara)
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Baseline, In-Training, Post-training (almeno 6 settimane dopo la gara)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Architettura e funzione del cuore
Lasso di tempo: Baseline, In-training, Post-training
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Baseline, In-training, Post-training
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Eveline Stock, MD, University of California, San Francisco
- Investigatore principale: Nelson Schiller, MD, University of California, San Francisco
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CTSI-6212
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