Impacto de la actividad física en la masa del ventrículo izquierdo y el metabolismo de los lípidos
Impacto de la Actividad Física en la Masa Ventricular Izquierda y el Metabolismo Lípido en Mujeres Voluntarias Sanas que Entrenaban para una Maratón
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipertrofia ventricular izquierda, definida como un aumento en la masa del ventrículo izquierdo, puede ocurrir como una respuesta fisiológica al ejercicio (remodelación atlética, también conocida como "corazón atlético"), pero se encuentra con mayor frecuencia como una manifestación patológica de enfermedad cardiovascular. Los determinantes tempranos de la remodelación atlética en la población general son en gran parte desconocidos. Con el fin de explorar longitudinalmente los primeros determinantes de la remodelación atlética, reclutaremos de la comunidad a mujeres físicamente no entrenadas que se hayan ofrecido como voluntarias para correr un maratón. Evaluaremos prospectivamente la masa y función del ventrículo izquierdo mediante ecocardiograma durante tres etapas/visitas consecutivas:
- Línea de base: antes de iniciar un entrenamiento físico intenso
- Entrenado: al final de un período de entrenamiento de al menos 12 semanas, antes de correr el maratón.
- Post-maratón: 6 semanas después de correr la maratón.
Además, el ejercicio afecta el metabolismo de los lípidos y se sabe que el ejercicio a corto plazo aumenta los niveles de HDL en plasma. La HDL humana es estructuralmente heterogénea y comprende al menos dieciséis especies discretas. Tiene múltiples funciones, relacionadas con la medicina cardiovascular, como la capacidad de aceptar el colesterol expulsado de la pared arterial, lo que culmina en la absorción de esteroles en el hígado. Se cree que esta "vía inversa de transporte de colesterol" previene la acumulación de colesterol en la pared arterial. Evaluaremos los determinantes clínicos y genéticos de la respuesta del HDL al ejercicio físico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- CTSI - University of California San Francisco
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres adultos sanos, mayores de 18 años
- Inscribirse voluntariamente en un evento deportivo o para correr una maratón o media maratón por primera vez
- Presión arterial normal a levemente elevada (presión arterial sistólica < 140 mmHg y/o presión arterial diastólica < 90 mmHg)
- Se permiten la terapia de reemplazo hormonal y las píldoras anticonceptivas, siempre que hayan estado en una dosis estable durante más de 3 meses y no se planifique ningún cambio en la dosis durante la duración del estudio.
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito para el estudio
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad cardiovascular en el último año (miocardiopatía, insuficiencia cardíaca, cardiopatía isquémica, ictus, AIT, enfermedad vascular periférica)
- Cambio en el peso corporal de más del 10% en el último año
- Historial de condiciones médicas significativas, incluyendo problemas respiratorios, gastrointestinales, neuromusculares, neurológicos o musculoesqueléticos que interfieren con el ejercicio.
- Enfermedades vasculares autoinmunes o del colágeno, anemia crónica,
- Neoplasias malignas en los últimos 5 años, con excepción del cáncer de piel o mama tratado que no requirió tratamiento con quimioterapia.
- Diabetes
- Embarazo o parto reciente: fecha de parto menos de 3 meses antes de la inscripción
- Se permiten medicamentos para reducir los lípidos (estatinas, niacina, resinas), siempre que la dosis no haya cambiado durante los 3 meses anteriores a la inscripción y no se anticipe que cambie durante el estudio.
- Se permiten suplementos de aceite de pescado, siempre que la dosis no haya cambiado durante los 3 meses anteriores a la inscripción y no se planifique ningún cambio en la dosis durante la duración del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Ejercicio de entrenamiento, mujeres, maratón.
Otro: estudio prospectivo sin intervención
|
Estudio prospectivo sin intervención en mujeres que se han ofrecido como voluntarias para correr una maratón completa o una media maratón.
Cada tema servirá como control propio.
Cada sujeto será estudiado en 3 etapas: línea de base, después de al menos 12 semanas de entrenamiento para el maratón (no proporcionaremos entrenamiento), 6 semanas después de correr el maratón.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Metabolismo de lípidos
Periodo de tiempo: Línea de base, durante el entrenamiento, después del entrenamiento (al menos 6 semanas después de la carrera)
|
Línea de base, durante el entrenamiento, después del entrenamiento (al menos 6 semanas después de la carrera)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Arquitectura y función del corazón
Periodo de tiempo: Línea base, En entrenamiento, Post-entrenamiento
|
Línea base, En entrenamiento, Post-entrenamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eveline Stock, MD, University of California, San Francisco
- Investigador principal: Nelson Schiller, MD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CTSI-6212
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .