- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01199211
좌심실 질량 및 지질 대사에 대한 신체 활동의 영향
건강한 여성 자원봉사자 마라톤 훈련에서 신체 활동이 좌심실 질량 및 지질 대사에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
좌심실 질량의 증가로 정의되는 좌심실 비대는 운동에 대한 생리학적 반응(운동 리모델링, 일명 "운동 심장")으로 발생할 수 있지만 심혈관 질환의 병리학적 징후로 가장 자주 발생합니다. 일반 인구에서 운동 리모델링의 초기 결정 요인은 거의 알려져 있지 않습니다. 운동 리모델링의 초기 결정요인을 종단적으로 탐색하기 위해 우리는 지역사회에서 신체적으로 훈련되지 않은 마라톤 자원 봉사 여성을 모집할 것입니다. 3개의 연속적인 단계/방문 동안 심초음파를 통해 좌심실 질량 및 기능을 전향적으로 평가할 것입니다.
- 기준선: 강도 높은 신체 훈련을 시작하기 전
- 훈련됨: 마라톤에 참가하기 전 최소 12주의 훈련 기간이 끝날 때.
- 마라톤 후: 마라톤을 완주한 후 6주.
또한 운동은 지질 대사에 영향을 미치며 단기 운동은 혈장 내 HDL 수치를 증가시키는 것으로 알려져 있습니다. 인간 HDL은 구조적으로 이질적이며 적어도 16개의 개별 종을 포함합니다. 동맥벽에서 유출된 콜레스테롤을 받아들이고 간에서 스테롤을 흡수하는 능력과 같은 심혈관 의학과 관련된 여러 기능을 가지고 있습니다. 이 "콜레스테롤 역 수송 경로"는 동맥벽에 콜레스테롤이 축적되는 것을 방지하는 것으로 생각됩니다. 신체 운동에 대한 HDL 반응의 임상적 및 유전적 결정 요인을 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- CTSI - University of California San Francisco
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 건강한 성인 남녀
- 자발적으로 스포츠 이벤트에 등록하거나 처음으로 마라톤 또는 하프 마라톤에 참가
- 정상에서 약간의 혈압 상승(수축기 혈압 < 140 mmHg 및/또는 이완기 혈압 < 90 mmHg)
- 호르몬 대체 요법 및 피임약은 3개월 이상 안정적인 용량을 유지하고 연구 기간 동안 용량 변경이 계획되지 않은 경우 허용됩니다.
- 연구에 대한 서면 동의서를 제공할 능력과 의지가 있는 자
제외 기준:
- 지난 1년 이내 심혈관계 질환 병력(심근병증, 심부전, 허혈성 심장질환, 뇌졸중, TIA, 말초혈관질환)
- 지난 1년간 체중 변화 10% 이상
- 운동을 방해하는 호흡기, 위장관, 신경근, 신경학적 또는 근골격계 문제를 포함한 중요한 의학적 상태의 병력.
- 자가 면역 또는 콜라겐 혈관 질환, 만성 빈혈,
- 지난 5년 동안의 악성 종양(화학요법 치료가 필요하지 않은 치료된 피부암 또는 유방암 제외).
- 당뇨병
- 임신 또는 최근 분만: 등록일로부터 3개월 이내의 분만
- 지질 저하 약물(스타틴, 니아신, 수지)은 등록 전 3개월 동안 용량이 변경되지 않았고 연구 중에 변경될 것으로 예상되지 않는 경우 허용됩니다.
- 어유 보충제는 등록 전 3개월 동안 용량이 변경되지 않았고 연구 기간 동안 용량 변경이 계획되지 않은 경우 허용됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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운동 훈련, 여성, 마라톤.
기타: 개입 없는 전향적 연구
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풀 마라톤 또는 하프 마라톤을 자원하여 달리는 여성에 대한 개입이 없는 전향적 연구.
각 주제는 자체 컨트롤 역할을 합니다.
각 피험자는 기준선, 마라톤을 위한 최소 12주 훈련 후(훈련을 제공하지 않음), 마라톤 실행 후 6주 등 3단계에서 연구됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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지질 대사
기간: 기준선, 훈련 중, 훈련 후(경주 후 최소 6주)
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기준선, 훈련 중, 훈련 후(경주 후 최소 6주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심장 구조 및 기능
기간: 기준선, 교육 중, 교육 후
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기준선, 교육 중, 교육 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eveline Stock, MD, University of California, San Francisco
- 수석 연구원: Nelson Schiller, MD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CTSI-6212
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