前庭神経鞘腫に対する分割陽子線治療を使用した聴覚結果

包含基準:

• -MRIは、研究登録前の8週間以内に片側性前庭神経鞘腫を確認しました
• 少なくとも 1 つの次元で正確に測定できる病変として定義される測定可能な疾患
• 内部音響管に近接する構造物に線量を送達する事前の放射線療法は許可されません
• 参加者は、照射された耳の治療医師の裁量で定義されたベースラインの「有用な聴覚」を持っている必要があります
• 18歳以上
• 60ヶ月以上の平均余命
• Karnofsky性能ステータス60以上
• 神経線維腫症 2 (NF2) の診断が許可されている
• 出産の可能性のある女性と男性は、照射の合間に適切な避妊法を使用することに同意する必要があります
• -放射線治療ユニットに必要な仰臥位に耐えることができ、治療の実施に必要な回転に耐えることができる
• 通常は歯科用印象用マウスピースを使用するため、鼻腔からの呼吸が必要な標準的な固定装置に耐えることができます。
• -放射線療法前のベースライン、治療完了から6か月、および完了後5年間の毎年のタイムポイントで、包括的な聴覚検査に喜んで従うことができます
• -ベースラインの収縮期血圧（BP）> 100mm Hg。 これは 2 つの値の平均に基づいています - 5 分間隔で測定された別々の着座、安静時の測定値です。 測定値が 110 mm Hg 未満でない限り、両方の腕で血圧をチェックする必要はありません。この場合、もう一方の腕もチェックできます。 両方の腕で BP をチェックすると、高い方の値が平均値の計算に正確であると見なされます。

除外基準:

• -以前に放射線療法を受けたことがある参加者で、内部音響管（IAC）に近い構造に線量が送達された。
• -最大寸法が3cmを超える腫瘍（または手術後の残存腫瘍）のある参加者
• 参加者は他の研究エージェントを受け取っていない可能性があります
• 放射線療法に対する副作用の病歴
• 参加者は、この研究の登録前に、ロサルタン、他のアンギオテンシン II タイプ I 受容体遮断薬 (ARB)、またはアンギオテンシン変換酵素 (ACE) 阻害剤をまだ服用していない可能性があります。
• -聴器毒性を引き起こすことが知られている薬物または物質を受け取っている参加者は不適格です
• -進行中または活動中の感染、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件への準拠を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患
• 妊娠中の女性
• 悪性腫瘍の既往歴のある方は、以下の場合を除いて対象外となります。 悪性腫瘍の病歴があり、少なくとも 5 年間無病であり、治験責任医師によってその悪性腫瘍の再発リスクが低いと見なされている場合、対象となります。 過去 5 年以内に診断および治療された場合、以下のがんを有する個人が対象となります: 非浸潤性子宮頸がん、および皮膚の基底細胞扁平上皮がん。
• 併用抗レトロウイルス療法を受けているHIV陽性者
• 慢性中耳炎、メニエール病、耳硬化症などの主要な耳疾患を合併している患者